Atomoxetine Accord 100 mg kapseli, kova

País: Finlândia

Língua: finlandês

Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes ativos:

Atomoxetine hydrochloride

Disponível em:

ACCORD HEALTHCARE B.V.

Código ATC:

N06BA09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Atomoxetine hydrochloride

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

kapseli, kova

Unidades em pacote:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 453350) Ei kaupan: 7, 28, 50, 56, 60, 100

Tipo de prescrição:

Resepti: 28 Ei kaupan: 7, 28, 50, 56, 60, 100

Área terapêutica:

atomoksetiini

Resumo do produto:

Substituutioryhmä: 2118

Status de autorização:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorização:

2019-04-10

Folheto informativo - Bula

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ATOMOXETINE ACCORD 10 MG KOVAT KAPSELIT
ATOMOXETINE ACCORD 18 MG KOVAT KAPSELIT
ATOMOXETINE ACCORD 25 MG KOVAT KAPSELIT
ATOMOXETINE ACCORD 40 MG KOVAT KAPSELIT
ATOMOXETINE ACCORD 60 MG KOVAT KAPSELIT
ATOMOXETINE ACCORD 80 MG KOVAT KAPSELIT
ATOMOXETINE ACCORD 100 MG KOVAT KAPSELIT
atomoksetiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Atomoxetine Accord on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Atomoxetine Accord
-kapseleita
3.
Miten Atomoxetine Accord -kapseleita otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Atomoxetine Accord -kapselien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ATOMOXETINE ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Atomoxetine Accord sisältää atomoksetiinia, ja sitä käytetään
tarkkaavuus- ja ylivilkkaushäiriön
(ADHD) hoitoon. Sitä käytetään
-
yli 6-vuotiailla lapsilla
-
nuorilla
-
aikuisilla.
Sitä käytetään vain osana hoito-ohjelmaa,
johon kuuluu myös lääkkeetön hoito, kuten neuvonta ja
käyttäytymisterapia.
Aikuisilla
tätä lääkettä käytetään, kun ADHD-oireet ovat hyvin hankalia
ja vaikuttavat työntekoon tai
sosiaaliseen elämään ja kun sairauden oireita on ollut lapsuudesta
asti.
KUINKA SE TOIMII
Tämä lääke lisää aivojen noradrenaliinin määrää.
Noradrenaliini on luo

Características técnicas

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Atomoxetine Accord 10 mg kovat kapselit,
Atomoxetine Accord 18 mg kovat kapselit,
Atomoxetine Accord 25 mg kovat kapselit,
Atomoxetine Accord 40 mg kovat kapselit,
Atomoxetine Accord 60 mg kovat kapselit,
Atomoxetine Accord 80 mg kovat kapselit,
Atomoxetine Accord 100 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Atomoxetine Accord 10 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää atomoksetiinihydrokloridia vastaten 10
mg atomoksetiinia.
Atomoxetine Accord 18 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää atomoksetiinihydrokloridia vastaten 18
mg atomoksetiinia.
Atomoxetine Accord 25 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää atomoksetiinihydrokloridia vastaten 25
mg atomoksetiinia
Atomoxetine Accord 40 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää atomoksetiinihydrokloridia vastaten 40
mg atomoksetiinia
Atomoxetine Accord 60 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää atomoksetiinihydrokloridia vastaten 60
mg atomoksetiinia
Atomoxetine Accord 80 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää atomoksetiinihydrokloridia vastaten 80
mg atomoksetiinia
Atomoxetine Accord 100 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää atomoksetiinihydrokloridia vastaten 100
mg atomoksetiinia
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova.
Atomoxetine Accord 10 mg kovat kapselit
Valkoinen jauhe kovassa liivatekapselissa, jonka koko 3 (pituus 15,7
± 0,4 mm), valkoinen
läpikuultamaton yläosa, johon on painovärillä merkitty ‘10’ ja
läpikuultamaton alaosa, johon on
painovärillä merkitty ‘mg’.
Atomoxetine Accord 18 mg kapselit
Valkoinen jauhe kovassa liivatekapselissa, jonka koko 3 (pituus 15,7
± 0,4 mm), läpikuultamaton
kirkkaan keltainen yläosa, johon on painovärillä merkitty ‘18’
ja läpikuultamaton alaosa, johon on
painovärillä merkitty ‘mg’.
Atomoxetine Accord 25 mg kapselit
2
Valkoinen jauhe kovassa liivatekapselissa, jonka koko 3 (pituus 15,7
± 0,4 mm), läpikuultamaton
sininen yläosa, johon on