País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ATOMOXETINA HIDROCLORURO
Sandoz Farmaceutica, S.A.
N06BA09
ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE
Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO,LAURILSULFATO DE SODIO
PSICOESTIMULANTES, AGENTES UTILIZADOS PARA LA ADHD Y NOOTRÓPICOS - Agentes simpaticomiméticos de acción central - Atomoxetina
ATOMOXETINA SANDOZ 100 MG CAPSULAS DURAS EFG, 28 cápsulas (Blister Al/PA/Al/PVC-Al) Autorizado 19/06/2017 Sin notificación de comercialización - ATOMOXETINA SANDOZ 100 MG CAPSULAS DURAS EFG, 28 cápsulas (Blister PVC/PE/PCTFE-Al) Autorizado 19/06/2017 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2017-06-19
1 de 14 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ATOMOXETINA SANDOZ 10 MG CÁPSULAS DURAS EFG ATOMOXETINA SANDOZ 18 MG CÁPSULAS DURAS EFG ATOMOXETINA SANDOZ 25 MG CÁPSULAS DURAS EFG ATOMOXETINA SANDOZ 40 MG CÁPSULAS DURAS EFG ATOMOXETINA SANDOZ 60 MG CÁPSULAS DURAS EFG ATOMOXETINA SANDOZ 80 MG CÁPSULAS DURAS EFG ATOMOXETINA SANDOZ 100 MG CÁPSULAS DURAS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Atomoxetina Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atomoxetina Sandoz 3. Cómo tomar Atomoxetina Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Atomoxetina Sandoz 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ATOMOXETINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA PARA QUE SE UTILIZA Atomoxetina Sandoz contiene atomoxetina y se utiliza en el tratamiento del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH). Se utiliza: - en niños a partir de los 6 años, - en jóvenes, - en adultos. Se utiliza únicamente como parte del tratamiento completo de la enfermedad que requiere también tratamientos que no incluyen medicamentos, como asesoramiento o terapia de conducta. No se utiliza para el tratamiento del TDAH en niños menores de 6 años debido a que no se conoce si el medicamento funciona o si es seguro en esta población. En adultos, atomoxetina se usa para el tratamiento del TDAH cuando los síntomas son muy problemáticos y afecta a su trabajo o vida social y cuando ha tenido sínto Leia o documento completo
1 de 22 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Atomoxetina Sandoz 10 mg cápsulas duras EFG Atomoxetina Sandoz 18 mg cápsulas duras EFG Atomoxetina Sandoz 25 mg cápsulas duras EFG Atomoxetina Sandoz 40 mg cápsulas duras EFG Atomoxetina Sandoz 60 mg cápsulas duras EFG Atomoxetina Sandoz 80 mg cápsulas duras EFG Atomoxetina Sandoz 100 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Atomoxetina Sandoz 10 mg cápsulas duras Cada cápsula dura contiene 10 mg de atomoxetina como 11,43 mg de hidrocloruro de atomoxetina. Atomoxetina Sandoz 18 mg cápsulas duras Cada cápsula dura contiene 18 mg de atomoxetina como 20,57 mg de hidrocloruro de atomoxetina. Atomoxetina Sandoz 25 mg cápsulas duras Cada cápsula dura contiene 25 mg de atomoxetina como 28,57 mg de hidrocloruro de atomoxetina. Atomoxetina Sandoz 40 mg cápsulas duras Cada cápsula dura contiene 40 mg de atomoxetina como 45,71 mg de hidrocloruro de atomoxetina. Atomoxetina Sandoz 60 mg cápsulas duras Cada cápsula dura contiene 60 mg de atomoxetina como 68,57 mg de hidrocloruro de atomoxetina Atomoxetina Sandoz 80 mg cápsulas duras Cada cápsula dura contiene 80 mg de atomoxetina como 91,42 mg de hidrocloruro de atomoxetina Atomoxetina Sandoz 100 mg cápsulas duras Cada cápsula dura contiene 100 mg de atomoxetina como 114,28 mg de hidrocloruro de atomoxetina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Atomoxetina Sandoz 10 mg cápsulas duras Polvo blanco contenido en una cápsula de gelatina dura de tamaño No 3 (de longitud 15,7 ± 0,4 mm), con una tapa blanca opaca con una impresión en tinta negra con '10' y cuerpo blanco opaco impreso en tinta negra con 'mg'. Atomoxetina Sandoz 18 mg cápsulas duras 2 de 22 Polvo blanco contenido en una cápsula de gelatina dura de tamaño No 3 (de longitud 15,7 ± 0,4 mm), con una tapa amarilla opaca con una impresión en tinta negra con '18' y cuerpo blanco opaco impreso en tinta negra con 'mg'. Atomoxetina Sandoz 25 mg cápsulas dur Leia o documento completo