Atomoxetina Pentafarma 80 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Atomoxetina

Disponível em:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Código ATC:

N06BA09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Atomoxetine

Dosagem:

80 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Atomoxetina, cloridrato 91.424 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

2.8 - Estimulantes inespecíficos do sistema nervoso central

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

atomoxetine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5770557 CNPEM: 50115138 CHNM: 10093145 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2019-05-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
29-05-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Atomoxetina Pentafarma 10 mg cápsulas
Atomoxetina Pentafarma 18 mg cápsulas
Atomoxetina Pentafarma 25 mg cápsulas
Atomoxetina Pentafarma 40 mg cápsulas
Atomoxetina Pentafarma 60 mg cápsulas
Atomoxetina Pentafarma 80 mg cápsulas
Atomoxetina Pentafarma 100 mg cápsulas
Atomoxetina
Coisas importantes que precisa saber sobre o seu medicamento
Este medicamento é utilizado para tratar a PHDA.
- A designação completa da PHDA é “Perturbação de
Hiperatividade e Défice de
Atenção”.
- Este medicamento ajuda-o na sua atividade cerebral. Pode ajudar a
melhorar a sua
atenção, ajudá-lo a concentrar-se e torná-lo menos impulsivo.
- Você precisa de ter outras ajudas para a PHDA para além deste
medicamento.
Para mais informações, leia a seção 1.
Antes de tomar este medicamento, fale com o seu médico se:
- tiver problemas de saúde mental.
- tiver problemas de coração ou de circulação sanguínea.
- tiver problemas graves nos vasos sanguíneos do cérebro tais como,
acidente vascular
cerebral.
Para mais informações, leia a seção 2.
Enquanto estiver a tomar este medicamento
- Visite regularmente o seu médico, para que ele possa verificar se o
medicamento está a
resultar ou não.
- Não deixe de tomar este medicamento sem falar com o seu médico
primeiro.
- Se tomar este medicamento durante mais de um ano, o seu médico pode
pedir que pare
de o
tomar, para ver se ele continua a ser necessário.
Os efeitos indesejáveis mais frequentes em crianças e jovens são:
dores de cabeça, dores de estômago, falta de apetite, sentir-se ou
estar enjoado, sentir-se
sonolento, aumento da pressão arterial, aumento dos batimentos
cardíacos (pulso).
Os efeitos indesejáveis mais frequentes em adultos são:
- sentir-se enjoado, boca seca, dores de cabeça, falta de apetite,
insónias, aumento da
pressão arterial, aumento dos batimentos cardíacos (pulso).
APROVADO EM
29-05-2019
INFARMED
Para mais informações, leia as seçõ

Características técnicas

APROVADO EM
29-05-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Atomoxetina Pentafarma 10 mg, cápsulas
Atomoxetina Pentafarma 18 mg, cápsulas
Atomoxetina Pentafarma 25 mg, cápsulas
Atomoxetina Pentafarma 40 mg, cápsulas
Atomoxetina Pentafarma 60 mg, cápsulas
Atomoxetina Pentafarma 80 mg, cápsulas
Atomoxetina Pentafarma 100 mg, cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 10 mg de
atomoxetina.
Cada cápsula contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 18 mg de
atomoxetina.
Cada cápsula contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 25 mg de
atomoxetina.
Cada cápsula contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 40 mg de
atomoxetina.
Cada cápsula contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 60 mg de
atomoxetina.
Cada cápsula contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 80 mg de
atomoxetina.
Cada cápsula contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 100 mg
de atomoxetina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Atomoxetina Pentafarma 10 mg: Cápsula regular, com cabeça e corpo
brancos.
Atomoxetina Pentafarma 18 mg: Cápsula regular, com cabeça dourada e
corpo branco.
Atomoxetina Pentafarma 25 mg: Cápsula regular, com cabeça azul e
corpo branco.
Atomoxetina Pentafarma 40 mg: Cápsula regular, com cabeça e corpo
azuis.
Atomoxetina Pentafarma 60 mg: Cápsula regular, com cabeça azul e
corpo dourado.
Atomoxetina Pentafarma 80 mg: Cápsula regular, com cabeça castanha e
corpo branco.
Atomoxetina Pentafarma 100 mg: Cápsula regular, com cabeça e corpo
castanhos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
APROVADO EM
29-05-2019
INFARMED
Atomoxetina
Pentafarma
está
indicado
para
o
tratamento
da
Perturbação
de
Hiperatividade e Défice de Atenção (PHDA) em crianças com 6 anos
de idade ou mais,
em adolescentes e em adultos como parte de um programa terapêutico
integrado. O
tratamento deve ser iniciado por um médico especialista