Atomoxetina Generis 80 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Atomoxetina

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

N06BA09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Atomoxetine

Dosagem:

80 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Atomoxetina, cloridrato 91.422 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

2.8 - Estimulantes inespecíficos do sistema nervoso central

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

atomoxetine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5738372 CNPEM: 50115138 CHNM: 10093145 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-02-07

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
16-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Atomoxetina Generis 10 mg cápsulas
Atomoxetina Generis 18 mg cápsulas
Atomoxetina Generis 25 mg cápsulas
Atomoxetina Generis 40 mg cápsulas
Atomoxetina Generis 60 mg cápsulas
Atomoxetina Generis 80 mg cápsulas
atomoxetina, cloridrato
Coisas importantes que precisa saber sobre o seu medicamento
Este medicamento é utilizado para tratar a PHDA
- A designação completa da PHDA é “Perturbação de
Hiperatividade e Défice de
Atenção”.
- Este medicamento ajuda-o na sua atividade cerebral. Pode ajudar a
melhorar a sua
atenção, ajudá-lo a concentrar-se e torná-lo menos impulsivo.
- Irá precisar de ter outras ajudas para a PHDA para além deste
medicamento.
Para mais informações, leia a secção 1.
Antes de tomar este medicamento, fale com o seu médico se:
- tiver problemas de saúde mental.
- tiver problemas de coração ou de circulação sanguínea.
- tiver problemas graves nos vasos sanguíneos do cérebro tais como,
acidente
vascular cerebral.
Para mais informações, leia a secção 2.
Enquanto estiver a tomar este medicamento
- Visite regularmente o seu médico, para que ele possa verificar se o
medicamento
está a resultar ou não.
- Não deixe de tomar este medicamento sem falar com o seu médico
primeiro.
- Se tomar este medicamento durante mais de um ano, o seu médico pode
pedir que
pare de o tomar, para ver se continua a ser necessário.
- Os efeitos indesejáveis mais frequentes em crianças e jovens são:
dores de cabeça, dores de estômago, falta de apetite, sentir-se ou
estar enjoado,
sentir-se sonolento, aumento da pressão arterial, aumento dos
batimentos cardíacos
(pulso)
- Os efeitos indesejáveis mais frequentes em adultos são:
sentir-se enjoado, boca seca, dores de cabeça, falta de apetite,
insónias, aumento da
pressão arterial, aumento dos batimentos cardíacos (pulso)
Para mais informações, leia as secções 3 e 4.
Fale imediatamente com o seu médico, se acontecer o seguinte:
- Mudan

Características técnicas

APROVADO EM
16-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Atomoxetina Generis 10 mg cápsulas
Atomoxetina Generis 18 mg cápsulas
Atomoxetina Generis 25 mg cápsulas
Atomoxetina Generis 40 mg cápsulas
Atomoxetina Generis 60 mg cápsulas
Atomoxetina Generis 80 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 10 mg,
18 mg, 25 mg,
40 mg, 60 mg, 80 mg ou 100 mg de atomoxetina.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Atomoxetina Generis 10 mg: cada cápsula contém 0,002 mg de sódio
(sob a forma
de laurilsulfato de sódio).
Atomoxetina Generis 18 mg: cada cápsula contém 0,002 mg de sódio
(sob a forma
de laurilsulfato de sódio).
Atomoxetina Generis 25 mg: cada cápsula contém 0,002 mg de sódio
(sob a forma
de laurilsulfato de sódio).
Atomoxetina Generis 40 mg: cada cápsula contém 0,004 mg de sódio
(sob a forma
de laurilsulfato de sódio).
Atomoxetina Generis 60 mg: cada cápsula contém 0,004 mg de sódio
(sob a forma
de laurilsulfato de sódio).
Atomoxetina Generis 80 mg: cada cápsula contém 0,006 mg de sódio
(sob a forma
de laurilsulfato de sódio).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula
Atomoxetina Generis 10 mg:
Cápsulas duras de gelatina, tamanho “5”, cheias com um pó branco
a quase branco
e com impressão de “AT” na cabeça opaca quase-branca e “10”
no corpo opaco
quase branco, com tinta preta.
Atomoxetina Generis 18 mg:
Cápsulas duras de gelatina, tamanho “4”, cheias com um pó branco
a quase branco
e com impressão de “AT” na cabeça opaca dourada e “18” no
corpo branco quase-
opaco, com tinta preta.
Atomoxetina Generis 25 mg:
APROVADO EM
16-04-2021
INFARMED
Cápsulas duras de gelatina, tamanho “4”, cheias com um pó branco
a quase branco
e com impressão de “AT” na cabeça opaca azul e “25” no corpo
branco quase-opaco,
com tinta preta.
Atomoxetina Generis 40 mg:
Cápsulas duras de gelatina, tamanho “2”, cheias