Atomoxetin Sandoz 100 mg - Hartkapseln

País: Áustria

Língua: alemão

Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes ativos:

ATOMOXETIN HYDROCHLORID

Disponível em:

Sandoz GmbH

Código ATC:

N06BA09

DCI (Denominação Comum Internacional):

ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE

Tipo de prescrição:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Resumo do produto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data de autorização:

2017-01-19

Folheto informativo - Bula

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ATOMOXETIN SANDOZ 10 MG – HARTKAPSELN
ATOMOXETIN SANDOZ 18 MG – HARTKAPSELN
ATOMOXETIN SANDOZ 25 MG – HARTKAPSELN
ATOMOXETIN SANDOZ 40 MG – HARTKAPSELN
ATOMOXETIN SANDOZ 60 MG – HARTKAPSELN
ATOMOXETIN SANDOZ 80 MG – HARTKAPSELN
ATOMOXETIN SANDOZ 100 MG – HARTKAPSELN
Wirkstoff: Atomoxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Atomoxetin Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Atomoxetin Sandoz beachten?
3.
Wie ist Atomoxetin Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atomoxetin Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ATOMOXETIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
Atomoxetin
Sandoz
enthält
Atomoxetin
und
dient
zur
Behandlung
der
Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS).
Es wird angewendet bei:
-
Kindern ab 6 Jahren
-
Jugendlichen und
-
Erwachsenen
Es wird als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms dieser
Erkrankung verwendet,
das aber ebenso nicht-medikamentöse Maßnahmen wie Beratungen und
Verhaltenstherapie
erfordert.
Es ist nicht für die ADHS-Behandlung bei Kindern unter 6 Jahren
vorgesehen, da die
Wirksamkeit und die Sicherheit des Arzneimittels bei dieser
Patientengruppe nicht bekannt
sind.
Bei

Características técnicas

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Atomoxetin Sandoz 10 mg – Hartkapseln
Atomoxetin Sandoz 18 mg – Hartkapseln
Atomoxetin Sandoz 25 mg – Hartkapseln
Atomoxetin Sandoz 40 mg – Hartkapseln
Atomoxetin Sandoz 60 mg – Hartkapseln
Atomoxetin Sandoz 80 mg – Hartkapseln
Atomoxetin Sandoz 100 mg – Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Atomoxetin Sandoz 10 mg – Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 10 mg Atomoxetin entsprechend 11,43 mg
Atomoxetinhydrochlorid.
Atomoxetin Sandoz 18 mg – Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 18 mg Atomoxetin entsprechend 20,57 mg
Atomoxetinhydrochlorid.
Atomoxetin Sandoz 25 mg – Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 25 mg Atomoxetin entsprechend 28,57 mg
Atomoxetinhydrochlorid.
Atomoxetin Sandoz 40 mg – Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 40 mg Atomoxetin entsprechend 45,71 mg
Atomoxetinhydrochlorid.
Atomoxetin Sandoz 60 mg – Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 60 mg Atomoxetin entsprechend 68,57 mg
Atomoxetinhydrochlorid.
Atomoxetin Sandoz 80 mg – Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 80 mg Atomoxetin entsprechend 91,42 mg
Atomoxetinhydrochlorid.
Atomoxetin Sandoz 100 mg – Hartkapseln
Jede
Hartkapsel
enthält
100
mg
Atomoxetin
entsprechend
114,28
mg
Atomoxetinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel.
Atomoxetin Sandoz 10 mg – Hartkapseln
Weißes Pulver in einer Hartgelatinekapsel Gr. 3 (Länge: 15,7 ± 0,4
mm).
Das weiße, undurchsichtige Hartkapseloberteil hat den Aufdruck
„10” mit schwarzer Tinte,
das weiße, undurchsichtige Hartkapselunterteil hat den Aufdruck
„mg“ mit schwarzer Tinte.
Atomoxetin Sandoz 18 mg – Hartkapseln
Weißes Pulver in einer Hartgelatinekapsel Gr. 3 (Länge: 15,7 ± 0,4
mm).
Das dunkelgelbe, undurchsichtige Hartkapseloberteil hat den Aufdruck
„18” mit schwarzer
Tinte, das weiße, undurchsichtige Hartkapselunterteil hat den
Aufdruck „mg“ mit schwarzer
Tinte.
2
Atomoxetin Sandoz