País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Atomoxetinhydrochlorid
Accord Healthcare B.V. (8182087)
N06BA09
Atomoxetine hydrochloride
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Atomoxetinhydrochlorid (31796) 45,71 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2018-12-27
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ATOMOXETIN ACCORD 10 MG HARTKAPSELN ATOMOXETIN ACCORD 18 MG HARTKAPSELN ATOMOXETIN ACCORD 25 MG HARTKAPSELN ATOMOXETIN ACCORD 40 MG HARTKAPSELN ATOMOXETIN ACCORD 60 MG HARTKAPSELN ATOMOXETIN ACCORD 80 MG HARTKAPSELN ATOMOXETIN ACCORD 100 MG HARTKAPSELN Atomoxetin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Atomoxetin Accord und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Atomoxetin Accord beachten? 3. Wie ist Atomoxetin Accord einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Atomoxetin Accord aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ATOMOXETIN ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WOFÜR WIRD ATOMOXETIN ACCORD ANGEWENDET? Atomoxetin Accord enthält den Wirkstoff Atomoxetin und dient zur Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS). Es wird angewendet: - bei Kindern über 6 Jahren - bei Jugendlichen - bei Erwachsenen Es ist nur Teil der Gesamtstrategie zur Behandlung der Krankheit; darüber hinaus sind auch nicht-medikamentöse Behandlungsansätze wie Beratung und Verhaltenstherapie erforderlich. Bei Erwachsenen ist eine ADHS-Behandlung mit Atomoxetin Accord angezeigt, wenn die Krankheitsanzeichen sehr belastend sind und Leia o documento completo
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Atomoxetin Accord 10 mg Hartkapseln Atomoxetin Accord 18 mg Hartkapseln Atomoxetin Accord 25 mg Hartkapseln Atomoxetin Accord 40 mg Hartkapseln Atomoxetin Accord 60 mg Hartkapseln Atomoxetin Accord 80 mg Hartkapseln Atomoxetin Accord 100 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Atomoxetin Accord 10 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält Atomoxetinhydrochlorid entsprechend 10 mg Atomoxetin. _Atomoxetin Accord 18 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält Atomoxetinhydrochlorid entsprechend 18 mg Atomoxetin. _Atomoxetin Accord 25 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält Atomoxetinhydrochlorid entsprechend 25 mg Atomoxetin. _Atomoxetin Accord 40 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält Atomoxetinhydrochlorid entsprechend 40 mg Atomoxetin. _Atomoxetin Accord 60 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält Atomoxetinhydrochlorid entsprechend 60 mg Atomoxetin. _Atomoxetin Accord 80 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält Atomoxetinhydrochlorid entsprechend 80 mg Atomoxetin. _Atomoxetin Accord 100 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält Atomoxetinhydrochlorid entsprechend 100 mg Atomoxetin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Atomoxetin Accord 10 mg Hartkapseln Weißes Pulver in einer Gelatine-Hartkapsel der Größe 3 (Länge 15,7 ± 0,4 mm), undurchsichtiges weißes Kapseloberteil mit dem Aufdruck „10“ in schwarzer Tinte und undurchsichtiges weißes Kapselunterteil mit dem Aufdruck „mg“ in schwarzer Tinte. Atomoxetin Accord 18 mg Hartkapseln Weißes Pulver in einer Gelatine-Hartkapsel der Größe 3 (Länge 15,7 ± 0,4 mm), undurchsichtiges kräftig gelbes Kapseloberteil mit dem Aufdruck „18“ in schwarzer Tinte und undurchsichtiges weißes Kapselunterteil mit dem Aufdruck „mg“ in schwarzer Tinte. Atomoxetin Accord 25 mg Hartkapseln Weißes Pulver in einer Gelatine-Hartkapsel der Größe 3 (Länge 15,7 ± Leia o documento completo