Atofab 80 mg-Hartkapseln

País: Áustria

Língua: alemão

Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes ativos:

ATOMOXETIN HYDROCHLORID

Disponível em:

G.L. Pharma GmbH

Código ATC:

N06BA09

DCI (Denominação Comum Internacional):

ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE

Tipo de prescrição:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Resumo do produto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data de autorização:

2018-04-13

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ATOFAB 80 MG-HARTKAPSELN
Wirkstoff: Atomoxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Atofab und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Atofab beachten?
3.
Wie ist Atofab einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atofab aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ATOFAB UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
Atofab enthält Atomoxetin und dient zur Behandlung der
Aufmerksamkeitsdefizit-/
Hyperaktivitätsstörung (ADHS).
Es wird angewendet bei:
-
Kindern ab 6 Jahren
-
Jugendlichen
-
Erwachsenen
Es wird als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms dieser
Erkrankung
angewendet, das aber ebenso nicht-medikamentöse Maßnahmen wie
Beratungen und
Verhaltenstherapie erfordert.
Es ist nicht für die ADHS-Behandlung bei Kindern unter 6 Jahren
vorgesehen, da die
Wirksamkeit und die Sicherheit des Arzneimittels bei dieser
Patientengruppe nicht bekannt
sind.
Bei Erwachsenen ist eine ADHS-Behandlung mit Atofab angezeigt, wenn
die
Krankheitsanzeichen sehr belastend sind und Ihr berufliches oder
soziales Leben in
Mitleidenschaft ziehen, und wenn die ADHS-Anzeichen bereits in Ihrer
Kindheit vorhanden
waren.
WIE ES WIRKT
Atofab erhöht die verfügbare Menge des Botenstoffes Noradrenali

Características técnicas

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Atofab 10 mg-Hartkapseln
Atofab 18 mg-Hartkapseln
Atofab 25 mg-Hartkapseln
Atofab 40 mg-Hartkapseln
Atofab 60 mg-Hartkapseln
Atofab 80 mg-Hartkapseln
Atofab 100 mg-Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Atofab 10 mg-Hartkapseln_
Jede Hartkapsel enthält 10 mg Atomoxetin entsprechend 11,43 mg
Atomoxetinhydrochlorid.
_Atofab 18 mg-Hartkapseln_
Jede Hartkapsel enthält 18 mg Atomoxetin entsprechend 20,57 mg
Atomoxetinhydrochlorid.
_Atofab 25 mg-Hartkapseln_
Jede Hartkapsel enthält 25 mg Atomoxetin entsprechend 28,57 mg
Atomoxetinhydrochlorid.
_Atofab 40 mg-Hartkapseln_
Jede Hartkapsel enthält 40 mg Atomoxetin entsprechend 45,71 mg
Atomoxetinhydrochlorid.
_Atofab 60 mg-Hartkapseln_
Jede Hartkapsel enthält 60 mg Atomoxetin entsprechend 68,57 mg
Atomoxetinhydrochlorid.
_Atofab 80 mg-Hartkapseln_
Jede Hartkapsel enthält 80 mg Atomoxetin entsprechend 91,42 mg
Atomoxetinhydrochlorid.
_Atofab 100 mg-Hartkapseln_
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Atomoxetin entsprechend 114,28 mg
Atomoxetinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Atofab 10 mg-Hartkapseln_
Weißes
Pulver
in
einer
undurchsichtigen
Hartgelatinekapsel
der
Größe
Nr. 3
(Länge:
15,7 ± 0,4 mm);
Kapseloberteil:
weiß,
mit
dem
Aufdruck
„10“
in
schwarzer
Tinte,
Kapselunterteil: weiß, mit dem Aufdruck „mg“ in schwarzer Tinte.
_Atofab 18 mg-Hartkapseln_
Weißes
Pulver
in
einer
undurchsichtigen
Hartgelatinekapsel
der
Größe
Nr. 3
(Länge:
15,7 ± 0,4 mm); Kapseloberteil: kräftig gelb gefärbt, mit dem
Aufdruck „18“ in schwarzer
Tinte, Kapselunterteil: weiß, mit dem Aufdruck „mg“ in schwarzer
Tinte.
_Atofab 25 mg-Hartkapseln_
Weißes
Pulver
in
einer
undurchsichtigen
Hartgelatinekapsel
der
Größe
Nr. 3
(Länge:
15,7 ± 0,4 mm);
Kapseloberteil:
blau,
mit
dem
Aufdruck
„25“
in
schwarzer
Tinte,
Kapselunterteil: weiß, mit dem Aufdruck „mg“ in schwarzer Tinte.
_Atof