Atazanavir-Mepha 150mg Capsule

País: Suíça

Língua: italiano

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

atazanavirum

Disponível em:

Mepha Pharma AG

Código ATC:

J05AE08

DCI (Denominação Comum Internacional):

atazanavirum

Forma farmacêutica:

Capsule

Composição:

atazanavirum 150 mg ut atazanaviri sulfas, lactosum monohydricum 67.203 mg, crospovidonum, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 132, Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), propylenglycolum, ammoniae solutio 28 per centum, pro capsula.

Classe:

A

Grupo terapêutico:

Synthetika

Área terapêutica:

Le Infezioni da HIV

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

1970-01-01

Folheto informativo - Bula

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento. Questo medicamento le
è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato
ad altre persone, anche se i
sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro
salute. Conservi il foglietto
illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Atazanavir-Mepha capsule
Mepha Pharma AG
Che cos'è Atazanavir-Mepha e quando si usa?
Le capsule Atazanavir-Mepha contengono il principio attivo atazanavir,
un antivirale (efficace contro
i virus), che viene impiegato in combinazione con altre sostanze
antiretrovirali negli adulti e nei
bambini (a partire dai 6 anni) affetti da HIV (HIV = virus
dell'immunodeficienza umana). Il principio
attivo atazanavir fa parte della classe degli inibitori delle
proteasi. Atazanavir-Mepha può essere
impiegato solo su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
In determinate condizioni di salute che insorgano prima o durante
l'impiego di Atazanavir-Mepha è
necessario usare particolari precauzioni. Vedere a questo proposito il
paragrafo «Quando è richiesta
prudenza nella somministrazione di Atazanavir-Mepha?».
Il virostatico contenuto in Atazanavir-Mepha non è efficace contro
qualsiasi microrganismo che
provoca infezioni. L'uso di un virostatico non adatto o in dosi errate
può provocare complicanze. Non
utilizzi perciò mai di sua iniziativa il medicamento per curare altre
malattie o altre persone, anche se
queste persone sono colpite dalla stessa malattia o presentano sintomi
analoghi ai suoi.
Atazanavir-Mepha è in grado di migliorare il suo stato di salute. Non
cura però l'infezione da HIV.
Anche nel periodo in cui assumerà questo medicinale potrà
trasmettere l'HIV ad altre persone,
sebbene una terapia antiretrovirale efficace riduca il rischio che
ciò avvenga. Parli con il suo medico
delle precauzioni necessarie per evitare di infettare altre persone.
Applicaz

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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Atazanavir-Mepha capsule
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Atazanavir-Mepha capsule
Mepha Pharma AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Atazanavir solfato.
Sostanze ausiliarie
Contenuto della capsula: lattosio monoidrato (67,2 mg (capsula da 150
mg), 89,6 mg (capsula da 200 mg) e
134,4 mg (capsula da 300 mg)), crospovidone tipo A, magnesio stearato.
Involucro della capsula: gelatina, titanio diossido (E171), indigotina
(E132). Atazanavir-Mepha 300 mg
contiene inoltre ossido di ferro rosso e giallo (E172).
Inchiostro di stampa: gomma lacca (E904), ossido di ferro nero (E172),
glicole propilenico (E1520),
ammoniaca soluzione concentrata (E527).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule rigide di gelatina da 150 mg, 200 mg e 300 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Atazanavir-Mepha, in associazione con altri agenti antiretrovirali, è
indicato per il trattamento di pazienti
adulti e pediatrici (a partire dai 6 anni) con infezione da HIV-1,
sottoposti o meno a precedente trattamento
antiretrovirale.
Sulla base dei dati virologici e clinici disponibili di pazienti
adulti, non sono attesi benefici clinici in pazienti
con ≥4 mutazioni di resistenza agli inibitori della proteasi. Per
informazioni sull'uso in pazienti pediatrici
(tra 6 e <18 anni),