Atazanavir Farmoz 300 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Atazanavir

Disponível em:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Código ATC:

J05AE08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Atazanavir

Dosagem:

300 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Atazanavir, sulfato 341.708 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

1.3.1.1 - Inibidores da protease

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

atazanavir

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5769021 CNPEM: 50162152 CHNM: 10093661 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2019-04-03

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
03-04-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Atazanavir Farmoz 300 mg cápsulas
atazanavir
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Atazanavir Farmoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Atazanavir Farmoz
3. Como tomar Atazanavir Farmoz
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Atazanavir Farmoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Atazanavir Farmoz e para que é utilizado
Atazanavir Farmoz é um medicamento antivírico (ou antirretroviral).
Pertence a um
grupo de medicamentos designados de _inibidores da protease_. Estes
medicamentos
controlam a infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH)
parando uma proteína
de que o VIH necessita para se multiplicar. Eles atuam reduzindo a
quantidade de VIH no
organismo, o que fortalece o sistema imunitário. Deste modo,
Atazanavir Farmoz reduz o
risco do desenvolvimento de doenças relacionadas com a infeção pelo
VIH.
Atazanavir Farmoz cápsulas pode ser utilizado por adultos e crianças
de idade igual ou
superior a 6 anos. O seu médico receitou-lhe Atazanavir Farmoz porque
tem uma infeção
pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH), que causa a síndrome
da imunodeficiência
adquirida (SIDA). É usado habitualmente em associação com outros
medicamentos anti-
VIH. O seu médico discutirá consigo qual a associação destes
medicamentos com
Atazanavir Farmoz que �

Características técnicas

APROVADO EM
03-04-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Atazanavir Farmoz 150 mg cápsulas
Atazanavir Farmoz 200 mg cápsulas
Atazanavir Farmoz 300 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Atazanavir Farmoz 150 mg cápsulas
Cada cápsula contém 150 mg de atazanavir (sob a forma de sulfato)
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada cápsula contém 81.446 mg de lactose mono-hidratada.
Atazanavir Farmoz 200 mg cápsulas
Cada cápsula contém 200 mg de atazanavir (sob a forma de sulfato)
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada cápsula contém 108.595 mg de lactose mono-hidratada e 0.0007 mg
de amarelo-sol
FCF.
Atazanavir Farmoz 300 mg cápsulas
Cada cápsula contém 300 mg de atazanavir (sob a forma de sulfato)
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada cápsula contém 162.892 mg de lactose mono-hidratada e 0.405 mg
de amarelo-sol
FCF.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Atazanavir Farmoz 150 mg cápsulas
Pó granulado branco a amarelo pálido, em cápsula de gelatina de
tamanho 1, com cabeça
verde opaca, impressa com "H" em cor preta, e corpo verde claro opaco,
impresso com
"A6" em cor preta.
APROVADO EM
03-04-2019
INFARMED
Atazanavir Farmoz 200 mg cápsulas
Pó granulado branco a amarelo pálido, em cápsula de gelatina de
tamanho 0, com cabeça
verde opaca, impressa com "H" em cor preta, e corpo verde claro opaco,
impresso com
"A7" em cor preta.
Atazanavir Farmoz 300 mg cápsulas
Pó granulado branco a amarelo pálido, em cápsula de gelatina de
tamanho 00, com cabeça
laranja opaca, impressa com "H" em cor preta, e corpo verde claro
opaco, impresso com
"A8" em cor preta.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Atazanavir Farmoz cápsulas, coadministrado com uma dose baixa de
ritonavir, está
indicado para o tratamento de doentes adultos e doentes pediátricos
com idade igual ou
superior a 6 anos, infetados pelo VIH-1, em associação com outros
medicamentos
antirretrovirais (ver secção 4.2