ATAZANAVIR DR. REDDY'S

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

ATAZANAVIR

Disponível em:

DR. REDDY'S S.R.L.

Código ATC:

J05AE08

DCI (Denominação Comum Internacional):

ATAZANAVIR

Unidades em pacote:

"150 MG CAPSULE RIGIDE" 60 CAPSULE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC; "150 MG CAPSULE RIGIDE" 60X1 CAPSULE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC; "200

Classe:

M

Área terapêutica:

ATAZANAVIR

Resumo do produto:

046309023 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Revocato; 046309074 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Revocato; 046309062 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 30X1 CAPSULE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Revocato; 046309086 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 3X(30X1) CAPSULE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Revocato; 046309011 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Revocato; 046309050 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 12 CAPSULE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Revocato; 046309098 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 60X1 CAPSULE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Revocato; 046309047 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 3 X 30 CAPSULE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Revocato; 046309035 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Revocato; 046309100 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 60X1 CAPSULE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Revocato

Status de autorização:

Revocato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ATAZANAVIR DR. REDDY’S 150 MG CAPSULE RIGIDE
ATAZANAVIR DR. REDDY’S 200 MG CAPSULE RIGIDE
ATAZANAVIR DR. REDDY’S 300 MG CAPSULE RIGIDE
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Atazanavir Dr. Reddy’s e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Atazanavir Dr. Reddy’s
3.
Come prendere Atazanavir Dr. Reddy’s
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Atazanavir Dr. Reddy’s
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ATAZANAVIR DR. REDDY’S E A COSA SERVE
ATAZANAVIR DR. REDDY’S È UN MEDICINALE ANTIVIRALE (O
ANTIRETROVIRALE). Appartiene ad un gruppo
denominato _inibitori delle proteasi_. Questi medicinali controllano
l'infezione da virus
dell'immunodeficienza umana (HIV) bloccando una proteina di cui l'HIV
necessita per replicarsi.
Questi medicinali agiscono riducendo la quantità di virus HIV
nell'organismo, e questo porta al
rafforzamento del sistema immunitario. In questo modo Atazanavir Dr.
Reddy’s riduce il rischio di
sviluppare malattie associate all'infezione da HIV.
Atazanavir Dr. Reddy’s capsule può essere usato sia dagli adulti
che dai bambini dai 6 anni in su. Il
medico le ha prescritto Atazanavir Dr. Reddy’s perché è affetto
dal virus HIV che causa la Sindrome
da Immunodeficienza Acquisita (AIDS). Normalmente è utilizzato in
associazione con altri
medicinali anti-HIV. Il medico disc

Características técnicas

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Atazanavir Dr. Reddy’s 150 mg capsule rigide
Atazanavir Dr. Reddy’s 200 mg capsule rigide
Atazanavir Dr. Reddy’s 300 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Atazanavir Dr. Reddy’s 150 mg capsule rigide
Ogni capsula contiene 150 mg di atazanavir (come solfato)
Eccipiente con effetti noti
69,00 mg di lattosio monoidrato per capsula
Atazanavir Dr. Reddy’s 200 mg capsule rigide
Ogni capsula contiene 200 mg di atazanavir (come solfato)
Eccipiente con effetti noti
92,00 mg di lattosio monoidrato per capsula
Atazanavir Dr. Reddy’s 300 mg capsule rigide
Ogni capsula contiene 300 mg di atazanavir (come solfato)
Eccipiente con effetti noti
138,00 mg di lattosio monoidrato per capsula
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide
Atazanavir Dr. Reddy’s 150 mg capsule rigide
Capsula opaca blu e blu polvere, di dimensione 1, con stampato, con
inchiostro bianco, “150 mg”
sul cappuccio.
Atazanavir Dr. Reddy’s 200 mg capsule rigide
Capsula opaca blu, di dimensione 0, con stampato, con inchiostro
bianco, “200 mg" sul cappuccio.
Atazanavir Dr. Reddy’s 300 mg capsule rigide
Capsula opaca rossa e blu con stampato, con inchiostro bianco, “300
mg” sul cappuccio.
sull'altra metà.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Atazanavir Dr. Reddy’s capsule, somministrato in associazione con
ritonavir a basso dosaggio, è
indicato per il trattamento di pazienti adulti con infezione da HIV-1
e di pazienti pediatrici di età pari
o superiore a 6 anni in associazione con altri antiretrovirali (vedere
paragrafo 4.2).
Sulla base dei dati virologici e clinici a disposizione da pazienti
adulti, non è atteso alcun beneficio
in
pazienti con ceppi resistenti a diversi inibitori delle proteasi (= 4
mutazioni da PI).
La scelta di Atazanavir Dr. Reddy’s in pazienti adulti e pediatrici
sottoposti a precedente trattamento
deve essere basata sui test di resistenza virale individuale e sulla
storia dei preced