ASTECON 4 mg purutabletti

País: Finlândia

Língua: finlandês

Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes ativos:

Montelukastum natricum

Disponível em:

Avansor Pharma Oy Avansor Pharma Oy

Código ATC:

R03DC03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Montelukastum natricum

Dosagem:

4 mg

Forma farmacêutica:

purutabletti

Tipo de prescrição:

Resepti

Área terapêutica:

montelukasti

Resumo do produto:

Soveltuvuus iäkkäille Montelukastum natricum Sopii iäkkäille. Vältä greippimehun käyttöä hoidon aikana.

Status de autorização:

Myyntilupa peruuntunut

Data de autorização:

2009-04-29

Folheto informativo - Bula

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ASTECON 4 MG PURUTABLETTI
2-5 VUOTIAILLE LAPSILLE
ASTECON 5 MG PURUTABLETTI
6-14 VUOTIAILLE LAPSILLE
montelukasti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT
LÄÄKKEENKÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
- Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
- Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
- Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet
kuin sinulla.
- Jos havaitset haittavaikutuksiakäänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka
kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSAKERROTAAN:
1. Mitä Astecon on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Astecon
purutabletteja
3. Miten Astecon purutabletteja käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Astecon purutablettien säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ ASTECON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Montelukasti on leukotrieenireseptoriantagonisti, joka salpaa
leukotrieeneiksi kutsuttujen
aineiden vaikutusta. Leukotrieenit aiheuttavat
hengitysteidensupistumista ja turvotusta.
Estämällä leukotrieenien vaikutusta Astecon helpottaa astmaoireita
ja pitää astman
hallinnassa.
Lääkäri on määrännyt Astecon purutabletin lapsesi astman
hoitoon, ehkäisemään päivällä
ja yöllä esiintyviä astmaoireita.
Astecon 4 mg purutabletit
-
Astecon 4 mg purutabletteja käytetään sellaisten 2–5-vuotiaiden
potilaiden hoitoon,
joille käytössä olevilla lääkkeillä ei saada aikaan riittävää
hoitotasapainoa ja jotka
tarvitsevat lisälääkitystä.
-
Astecon 4 mg purutabletteja voidaan käyttää myös inhaloitavien
kortikosteroidien
vaihtoehtona 2–5-vuotiaille potilaille, jotka eivät ole äskettäin
saaneet suun kautta
otettavia kortikosteroideja astman hoitoon, ja

Características técnicas

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Astecon 4 mg purutabletti
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi purutabletti sisältää montelukastinatriumia, joka vastaa 4 mg
montelukastia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: aspartaami (E951) 1,2
mg/tabletti.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Purutabletti
Vaaleanpunainen, soikea, kaksoiskupera tabletti (noin 4 x 12 x 6 mm),
toisella puolella
merkintä ”M9UT” ja ”4”.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Astecon 4 mg purutabletti on tarkoitettu astman lisähoidoksi
2‒5-vuotiaille potilaille, joilla
on hengitettävän kortikosteroidin käytöstä huolimatta huonossa
hoitotasapainossa oleva
lievä tai keskivaikea krooninen astma ja joille tarpeen mukaan
käytettävillä
lyhytvaikutteisilla beeta-agonisteilla ei saada aikaan riittävää
astman hoitotasapainoa.
Astecon 4mg purutabletteja voidaan myös käyttää pieniannoksisen
hengitettävän
kortikosteroidihoidon vaihtoehtona 2‒5-vuotiaille lievää kroonista
astmaa sairastaville
potilaille, kun potilaalla ei ole äskettäin ollut suun kautta
annettavaa kortikosteroidihoitoa
vaativia vakavia astmakohtauksia ja on todettu, ettei potilas voi
käyttää hengitettäviä
kortikosteroideja (ks. kohta 4.2).
Astecon 4 mg purutabletit on myös tarkoitettu astman estohoitoon
2-vuotiaille ja sitä
vanhemmille lapsille tapauksissa, joissa taudin vallitsevana
piirteenä on rasituksen
aiheuttama keuhkoputkien supistuminen.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Tämä lääkevalmiste on annettava lapselle aikuisen valvonnassa.
Lapsille, joilla on
vaikeuksia käyttää purutabletteja, on saatavana rakeina oleva
valmiste. Vuorokausiannos
2‒5-vuotiaille pediatrisille potilaille on yksi 4 mg:n purutabletti
illalla. Astecon tulisi ottaa
viimeistään yksi tunti ennen ruokailua tai vähintään kaksi tuntia
ruokailun jälkeen. Samaa
annostusta voidaan käyttää koko tälle ikäryhmälle.
Pediatrisia Astecon 4 mg purutabletteja ei suositella alle
2-vuotiaille lapsille.
_Yleissuositukset. _Astecon