ASSERT

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE SERTRALINA

Disponível em:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

Código ATC:

ANTIDEPRESSIVOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE OF SERTRALINE

Área terapêutica:

ANTIDEPRESSIVOS

Resumo do produto:

25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1004313930013 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1004313930021 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1004313930031 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20  - 1004313930048 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1004313930056 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1004313930064 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1004313930072 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1004313930080 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1004313930099 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1004313930102 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1004313930110 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1004313930129 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1004313930137 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1004313930145 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1004313930153 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1004313930161 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2021-12-13

Folheto informativo - Bula

ASSERT® (CLORIDRATO DE SERTRA-
LINA)
Bula para paciente
Comprimido revestido
50 mg e 100 mg
Bula_
Assert® _com_VP_V01
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ASSERT
®
(cloridrato de sertralina)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
USO ORAL
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE (VIDE INDICAÇÕES)
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Embalagens com 10, 30 ou 60 comprimidos contendo 50 mg de Assert®
(cloridrato de sertralina).
Embalagens com 10 ou 30 comprimidos contendo 100 mg de Assert®
(cloridrato de sertralina).
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de 50 mg contém:
cloridrato de sertralina
................................................................................................................................
55,95 mg*
excipientes
q.s.p....................................................................................................................................
1 comprimido
* Cada 55,95 mg de Assert® (cloridrato de sertralina) equivalem a 50
mg de sertralina base.
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico, hiprolose, carmelose
sódica, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, estearato
de magnésio, dióxido de titânio, hipromelose e macrogol.
Cada comprimido revestido de 100 mg contém:
cloridrato de
sertralina.................................................................................................................................
112 mg**
excipientes
q.s.p....................................................................................................................................
1 comprimido
**Excipientes: fosfato de cálcio dibásico, hiprolose, carmelose
sódica, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, estea-
rato de magnésio, dióxido de titânio, hipromelose, macrogol e
talco.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
_ _
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Assert® (cloridrato de sertralina) é indicado para o uso adulto nos
seguintes tratamentos: sintomas de depressão, incluindo de-
pressão acompanhad

Características técnicas

ASSERT®
(CLORIDRATO DE SERTRALINA)
Bula para profissional de saúde
Comprimido revestido
50 mg e 100 mg
Assert_com_rev_VPS_V01
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ASSERT
®
(cloridrato de sertralina)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
USO ORAL
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE (VIDE INDICAÇÕES)
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Embalagens com 10, 30 ou 60 comprimidos contendo 50 mg de Assert®
(cloridrato de sertralina).
Embalagens com 10 ou 30 comprimidos contendo 100 mg de Assert®
(cloridrato de sertralina).
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de 50 mg contém:
cloridrato de sertralina
................................................................................................................................
55,95 mg*
excipientes
q.s.p....................................................................................................................................
1 comprimido
* Cada 55,95 mg de Assert® (cloridrato de sertralina) equivalem a 50
mg de sertralina base.
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico, hiprolose, carmelose
sódica, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, estearato
de magnésio, dióxido de titânio, hipromelose e macrogol.
Cada comprimido revestido de 100 mg contém:
cloridrato de sertralina
.................................................................................................................................
112 mg**
excipientes q.s.p.
..................................................................................................................................
1 comprimido
** Cada 112 mg de Assert® (cloridrato de sertralina) equivalem a 100
mg de sertralina base.
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico, hiprolose, carmelose
sódica, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, estearato
de magnésio, dióxido de titânio, hipromelose, macrogol e talco.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
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1. INDICAÇÕES
Assert® (cloridrato de sertralina) comprimidos reve