Aspirina GR 100mg Comprimidos Gastrorresistentes 100 mg Comprimido gastrorresistente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ácido acetilsalicílico

Disponível em:

Bayer Portugal, Lda.

Código ATC:

B01AC06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Acetylsalicylic acid

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido gastrorresistente

Composição:

Ácido acetilsalicílico 100 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

acetylsalicylic acid

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5481379 CNPEM: 50004620 CHNM: 10012563 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1999-11-26

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
22-11-2012
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Aspirina GR 100 mg Comprimidos Gastrorresistentes 100 mg comprimidos
gastrorresistentes
Ácido acetilsalicílico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com io seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Aspirina GR 100mg Comprimidos Gastrorresistentes e para
que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Aspirina GR 100mg Comprimidos
Gastrorresistentes
3. Como tomar Aspirina GR 100mg Comprimidos Gastrorresistentes
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Aspirina GR 100mg Comprimidos Gastrorresistentes
6. Outras informações
1. O que é a Aspirina GR 100 mg Comprimidos Gastrorresistentes e para
que é
utilizada
O ácido acetilsalicílico possui, entre outras, a capacidade de
reduzir a agregação das
plaquetas, um dos componentes do sangue, fundamental para a formação
dos
coágulos sanguíneos. Este mecanismo de ação permite uma ação
benéfica em
situações em que existe risco de formação de coágulos (trombos)
nos vasos
sanguíneos, como acontece em certas doenças cardiovasculares.
Aspirina GR 100 mg Comprimidos Gastrorresistentes é utilizada nas
situações em que
é desejável uma redução da agregação das plaquetas,
nomeadamente:
- na angina de peito instável
- no enfarte do miocárdio agudo
- para redução do risco de novo enfarte em doentes que já sofreram
enfarte
- após cirurgia vascular ou determinadas operações em que existe
tendência para a
formação

Características técnicas

APROVADO EM
22-11-2012
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Aspirina GR 100 mg Comprimidos Gastrorresistentes 100 mg comprimidos
gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contém 100 mg de ácido
acetilsalicílico como
substância ativa.
Excipientes com efeito conhecido:
Sódio – 0,004 mg (sob a forma de laurilsulfato de sódio)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastrorresistente
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Inibição da agregação plaquetária:
-Na angina de peito instável;
-No enfarte do miocárdio agudo;
-Na profilaxia do reenfarte;
-Após cirurgia vascular ou intervenções cirúrgicas (p.ex. PTCA,
CAGB);
-Para prevenção de acidentes isquémicos transitórios (AIT) e
trombose cerebral após
manifestação de estádios precursores;
-Para prevenção de tromboses dos vasos sanguíneos coronários em
doentes com
fatores de risco múltiplos;
-Para prevenção de trombose venosa e embolia pulmonar;
-Para profilaxia prolongada da enxaqueca.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Na angina de peito instável, na profilaxia do reenfarte, após
cirurgia vascular ou
intervenções cirúrgicas:
Recomenda-se uma posologia diária de 100 - 300 mg de ácido
acetilsalicílico.
No enfarte do miocárdio agudo:
APROVADO EM
22-11-2012
INFARMED
Recomenda-se uma posologia diária de 100 - 160 mg de ácido
acetilsalicílico.
Para obter uma absorção rápida o primeiro comprimido deve ser
mastigado.
Na prevenção de acidentes isquémicos transitórios e trombose
cerebral após
manifestação dos estádios precursores:
Recomenda-se uma posologia diária de 30 - 300 mg de ácido
acetilsalicílico.
Para a prevenção de trombose dos vasos coronários em doentes com
fatores de risco
múltiplos:
Recomenda-se uma posologia de 100 - 200 mg/dia ou de 300 mg em dias
alternados.
Para a prevenção de trombose venosa e embolia pulmonar:
Recomenda-se uma pos