País: Eslovênia
Língua: esloveno
Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
acetilsalicilna kislina; psevdoefedrinijev klorid
BAYER d.o.o.
N02BA01
acetilsalicilna acid; psevdoefedrinijev chloride
zrnca za peroralno suspenzijo
acetilsalicilna kislina 500 mg / 1 vrečica psevdoefedrinijev klorid30 mg / 1 vrečica; psevdoefedrinijev klorid 30 mg / 1 vrečica
Peroralna uporaba
20 vrečica
BRp
acetilsalicilna kislina
Pakiranje :škatla z 20 vrečicami z zrnci; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-22
JAZMP-WS/070 (WS/115)-13.8.2023 NAVODILO ZA UPORABO ASPIRIN COMPLEX 500 MG/30 MG ZRNCA ZA PERORALNO SUSPENZIJO acetilsalicilna kislina/psevdoefedrinijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Aspirin Complex in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Aspirin Complex 3. Kako jemati zdravilo Aspirin Complex 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Aspirin Complex 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ASPIRIN COMPLEX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Aspirin Complex lajša bolečine, deluje protivnetno, znižuje povišano telesno temperaturo in deluje dekongestivno v nosni sluznici. Bela do rumenkasta zrnca vsebujejo dve učinkovini: acetilsalicilno kislino (aspirin) in psevdoefedrinijev klorid. To zdravilo uporabljamo za zdravljenje zamašenega nosu in sinusov (rinosinusitis) z bolečinami in zvišano telesno temperaturo, povezanimi s prehladom in/ali simptomi podobnimi gripi. Če eden od simptomov prevladuje, je primernejše zdravljenje z zdravilom, ki vsebuje samo eno učinkovino. Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se posvetujte z zdravnikom. Zdravilo Aspirin Complex je namenjeno uporabi pri odraslih in mladostnikih, starejših od 16 let. _ _ 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ASPIRIN COMPLEX NE JEMLJITE ZDRAVILA ASPIRIN COMPLEX: - če ste alergični na acetilsa Leia o documento completo
JAZMP-WS/070 (WS/115)-13.8.2023 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA ASPIRIN COMPLEX 500 MG/30 MG ZRNCA ZA PERORALNO SUSPENZIJO 1. IME ZDRAVILA Aspirin Complex 500 mg/30 mg zrnca za peroralno suspenzijo 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena vrečica vsebuje 500 mg acetilsalicilne kisline in 30 mg psevdoefedrinijevega klorida. Pomožni snovi z znanim učinkom: Ena vrečica vsebuje 2 g saharoze. Ena vrečica vsebuje 3,78 mg benzilalkohola. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA zrnca za peroralno suspenzijo bela do rumenkasta zrnca 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Simptomatsko zdravljenje zamašenega nosu in sinusov (rinosinusitis) z bolečinami in zvišano telesno temperaturo, povezanimi s prehladom in/ali simptomi podobnimi gripi. Zdravilo Aspirin Complex je indicirano pri odraslih in mladostnikih, starejših od 16 let. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odmerek je 1 do 2 vrečici za odrasle in mladostnike, starejše od 16 let. Enkratni odmerek lahko bolnik ponovno vzame po preteku minimalno 4 ur, če je potrebno. Največji dnevni odmerek je 6 vrečic in se ga ne sme prekoračiti. Če prevladuje le eden od simptomov, je primernejše zdravljenje z monoterapijo. Zdravila Aspirin Complex ni dovoljeno jemati več kot 3 dni brez posveta z zdravnikom. _Pediatrična populacija _ Zdravilo Aspirin Complex se ne priporoča za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 16 let, razen po nasvetu zdravnika. Zaradi omejenih izkušenj z uporabo zdravila Aspirin Complex pri otrocih in mladostnikih, priporočil o natančnem odmerku ni mogoče dati. Bolniki z okvaro jeter JAZMP-WS/070 (WS/115)-13.8.2023 Acetilsalicilno kislino je treba uporabljati previdno pri bolnikih z motnjami v delovanju jeter (glejte poglavje 4.4). Bolniki z okvaro ledvic Acetilsalicilno kislino je treba uporabljati previdno pri bolnikih z motnjami v delovanju ledvic ali z motnjami v kardiovaskularnem obtoku (glejte poglavje 4.4). Način uporabe Aspirin Complex je treba pred zaužitjem r Leia o documento completo