País: Romênia
Língua: romeno
Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ACID ACETYLSALICYLICUM
TERAPIA S.A. - ROMANIA
B01AC06
ACIDUM ACETYLSALICYLICUM
75mg
COMPR. GASTROREZ.
OTC
TERAPIA S.A. - ROMANIA
ANTITROMBOTICE ANTIAGREGANTE PLACHETARE,EXCLUSIV HEPARINA
8517/2016/03 Cutie cu 4 blist. oPA-Al-PVC/Al x 7 compr. film. gastrorez.; 8517/2016/02 Cutie cu 5 blist. oPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film. gastrorez.; 8517/2016/01 Cutie cu 3 blist. oPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film. gastrorez.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8517/2016/01-02-03 _Anexa 1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ASPENTER 75 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE Acid acetilsalicilic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Aspenter 75 mg şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aspenter 75 mg 3. Cum să utilizaţi Aspenter 75 mg 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Aspenter 75 mg 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ASPENTER 75 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Aspenter 75 mg conţine ca substanţă activă acidul acetilsalicilic. Acidul acetilsalicilic (Aspenter 75 mg) aparţine unui grup de medicamente numit antitrombotice, antiagregante plachetare. Trombocitele sunt celule mici prezente în sânge, care participă la coagularea sângelui şi sunt implicate în tromboză (formarea de cheaguri de sânge). Aspenter 75 mg acţionează prin prevenirea formării cheagurilor de sânge şi este utilizat pentru: - reducerea riscului de infarct miocardic la pacienţii cu angină pectorală sau cu factori de risc multipli - prevenirea repetării infarctului miocardic - prevenirea accidentului vascular cerebral (ischemic tranzitor şi infarct cerebral) - menţinerea circulaţiei sângelui Leia o documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8517/2016/01-02-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aspenter 75 mg comprimate gastrorezistente 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat gastrorezistent conţine acid acetilsalicilic 75 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat gastrorezistent Comprimate gastrorezistente, rotunde, biconvexe, de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Prevenţia secundară a infarctului miocardic. Reducerea riscului de infarct miocardic la pacienţii cu angină pectorală sau factori de risc multipli, cum sunt: hipertensiune arterială, hipercolesterolemie, fumat, diabet zaharat şi antecedente familiale. Pentru menţinerea revascularizării după angioplastie şi by-pass coronarian ( PTCA, CABG). Prevenţie secundară a accidentelor cerebrale ischemice tranzitorii (AIT) şi infarct cerebral. Comprimatele care conţin doze mici de acid acetilsalicilic nu sunt adecvate pentru utilizare în scop analgezic, antipiretic şi antiinflamator (aceste acţiuni apar la doze mai mari). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Aspenter 75 mg se administrează numai la adulți. Pacienții trebuie să consulte un medic înainte de a începe terapia pentru prima dată. _Doze _ _ _ _Adulţi _ Doza uzuală pentru utilizare pe termen lung este de 75-150 mg o dată pe zi. În anumite circumstanțe poate fi adecvată o doză mai mare, ce poate fi utilizată la recomandarea medicului în special pe termen scurt și până la 300 mg pe zi. 2 _Copii şi adolescenţi _ Nu se administrează copiilor cu vârste sub 16 ani, numai dacă se indică în mod specific (de exemplu, pentru boala Kawasaki). Vezi pct. 4.4. _Mod de administrare _ Comprimatele gastrorezistente trebuie înghiţite întregi, cu suficient lichid, preferabil după masă. Comprimatele nu trebuie divizate, sfărâmate sau mestecate. _ _ _Durata tratamentului _ Medicamentul este d Leia o documento completo