ASMEXX 4 4mg TABLETA MASTICABLE

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponível em:

VITA PHARMA SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - VITA PHARMA S.A.C. - LABORATORIO

Código ATC:

R03DC03

Forma farmacêutica:

TABLETA MASTICABLE

Composição:

POR TABLETA -

Via de administração:

BUCAL

Tipo de prescrição:

Con receta médica

Fabricado por:

VITA PHARMA SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - VITA PHARMA S.A.C. - PERU

Grupo terapêutico:

Montelukast

Resumo do produto:

Presentación: Caja de cartón x 10, 14, 20, 28, 30, 50, 100, 150 y 200 tabletas masticables en folio de Aluminio-Polietileno (Alupol)

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2024-09-28

Características técnicas

ASMEXX 4 4MG
Montelukast
TABLETA MASTICABLE
COMPOSICIÓN
Cada tableta masticable contiene:
Montelukast………………………4.000 mg
(Como Montelukast sódico 4,150 mg)
EXCIPIENTES:
Manitol,
Hipromelosa
(5
cps),
Croscarmelosa
sódica,
Sabor
en
polvo
de
fresa,
Aspartamo, Estearato de magnesio, Celulosa microcristalina (PH 112).
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast está indicado en el tratamiento del asma como terapia
adicional en pacientes de entre 2 y
5 años de edad con asma
persistente de leve a moderado
no controlados adecuadamente con
corticosteroides inhalados y en quienes los β-agonistas de acción
corta "a demanda" no permiten un
control clínico adecuado del asma.
Montelukast también puede ser una opción de tratamiento alternativa
a los corticosteroides inhalados a
dosis bajas para pacientes de entre 2 y 5 años de edad con asma
persistente leve, que no tienen un
historial reciente de ataques de asma graves que hayan requerido el
uso de corticosteroides orales y
que hayan demostrado que no son capaces de utilizar corticosteroides
inhalados (ver sección Posología
y forma de administración).
Montelukast también está indicado en la profilaxis del asma a partir
de los 2 años de edad cuando el
componente principal sea la broncoconstricción inducida por el
ejercicio.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Este medicamento se debe administrar a niños bajo la supervisión de
un adulto. Para los niños que
tienen problemas para tomar un tableta masticable, existe una
formulación en granulado (ver la Ficha
Técnica o Resumen de las Características del Producto de Montelukast
4 mg granulado). La dosis para
pacientes pediátricos de entre 2 y 5 años de edad es de una tableta
masticable de 4 mg diario, que se
tomará por la noche. Si se toma junto con alimentos, montelukast debe
tomarse 1 hora antes o 2 horas
después de la comida. No es necesario ajustar la dosis en este grupo
de edad. La formulación de
Montelukast 4 mg en tabletas masticables no está recomendada en
niños menores de 2 años de