ASMAPEN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

Código ATC:

BRONCODILATADORES

Área terapêutica:

BRONCODILATADORES

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2012-05-14

Folheto informativo - Bula

ASMAPEN
®
(AMINOFILINA)
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
24MG/ML
Asmapen
®
– Solução Injetável - Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
ASMAPEN
®
AMINOFILINA
APRESENTAÇÃO
Solução Injetável
Embalagem contendo 50 ampolas com 10mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
aminofilina........................................................................................................................................24mg
veículo q.s.p.
......................................................................................................................................1mL
(etilenodiamina e água para injetáveis).
Asmapen
®
– Solução Injetável - Bula para o paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Asmapen
®
está indicado para doenças caracterizadas por broncoespasmo, como a
asma brônquica aguda
ou o broncoespasmo associado com bronquite crônica e enfisema
pulmonar.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Atua como broncodilatador, causando o relaxamento dos brônquios e dos
vasos pulmonares, aliviando a
sensação de falta de ar e melhorando a função pulmonar.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Asmapen
®
não
deve
ser
usado
por
pacientes
com
úlcera
ou
que
apresentem
qualquer
alergia
à
aminofilina, teofilina ou qualquer outro componente da fórmula.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Podem ocorrer reações de sensibilidade cruzada. A anestesia pelo
halotano na presença de aminofilina
pode causar problemas cardíacos.
ATENÇÃO: NÃO MISTURE MEDICAMENTOS DIFERENTES. A TROCA PODE SER
FATAL.
CERTIFIQUE-SE DE QUE ESTÁ SENDO ADMINISTRADO O MEDICAMENTO PRESCRITO.
DEVE-SE TER EXTREMO CUIDADO PARA NÃO TROCAR AS AMPOLAS COM SOLUÇÕES
DIFERENTES.
GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO: só deve ser administrada a gestantes ou
mulheres que estejam amamentando
se o médico julgar que os benefícios potenciais ultra

Características técnicas

ASMAPEN
® (AMINOFILINA)
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
24MG/ML
Asmapen
®
– Solução Injetável - Bula para o profissional da saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
ASMAPEN
®
AMINOFILINA
APRESENTAÇÃO
Solução Injetável
Embalagem contendo 50 ampolas com 10mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
aminofilina..............................................................................................................................................24mg
veículo q.s.p.
...........................................................................................................................................1mL
(etilenodiamina e água para injetáveis).
Asmapen
®
– Solução Injetável - Bula para o profissional da saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1.
INDICAÇÕES
Asmapen
®
está indicado para o alívio sintomático da asma brônquica aguda e
para o tratamento do
broncoespasmo reversível associado com bronquite crônica e enfisema.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Diversos estudos clínicos demonstraram que as metilxantinas
intravenosas são efetivas no controle da
exacerbação aguda da asma. Nos estudos clínicos nos quais a
concentração sérica é bem controlada,
nenhum caso de eventos adversos sérios foi reportado. Os casos em que
o uso da teofilina seria
apropriado são em pacientes com exacerbação aguda da asma ou em
crises refratárias ao tratamento
convencional, como teria adjuvante. A aminofilina é considerada
adequada no controle da asma aguda
quando associada à agonistas beta2 e corticosteróides endovenosos.
Montserrat
et
al
1
trataram
pacientes
hospitalizados
por
causa
de
uma
exacerbação
da
asma
com
aminofilina
intravenosa
ou
placebo
em
adição
ao
tratamento
padrão
com
salbutamol
inalável
e
corticosteróides intravenosos em um estudo randomizado, duplo-cego,
controlado por placebo. No grupo
tratado com aminofilina, o nível plasm�