Asmanex Twisthaler 400 µg/dose Pó para inalação

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Mometasona

Disponível em:

Organon Portugal, Sociedade Unipessoal, Lda.

Código ATC:

R03BA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Mometasone

Dosagem:

400 µg/dose

Forma farmacêutica:

Pó para inalação

Composição:

Mometasona, furoato 0.4 mg/dose

Via de administração:

Via inalatória

Unidades em pacote:

Inalador 1 unidade(s) - 60 dose(s)

Classe:

5.1.3.1 - Glucocorticóides

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

mometasone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3919180 CNPEM: 50144642 CHNM: 10114995 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2002-03-20

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
21-01-2005
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
LEIA ATENTAMENTE ESTE FOLHETO ANTES DE UTILIZAR O MEDICAMENTO.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler
-
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas
NESTE FOLHETO:
1.
O que é Asmanex Twisthaler 400 microgramas e para que é utilizado
2.
Antes de utilizar Asmanex Twisthaler 400 microgramas
3.
Como utilizar Asmanex Twisthaler 400 microgramas
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Conservação de Asmanex Twisthaler 400 microgramas
ASMANEX TWISTHALER 400 MICROGRAMAS PÓ PARA INALAÇÃO ORAL
Furoato de mometasona
-
A substância activa é o furoato de mometasona; através do bocal do
Twisthaler são libertados
400 microgramas de furoato de mometasona, em cada inalação.
-
O único outro ingrediente do medicamento é a lactose (que contém
proteínas do leite).
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Schering-Plough Farma Lda.
Rua Agualva dos Açores, n.º 16
2735-557 Agualva Cacém
Portugal
Fabricante:
Schering-Plough Labo NV
Heist-op-den-Berg
Bélgica
1.
O QUE É ASMANEX TWISTHALER 400 MICROGRAMAS E PARA QUE É UTILIZADO
Asmanex Twisthaler 400 microgramas é um pó para inalação que
liberta o seu
medicamento
directamente
para
os
pulmões,
quando
tal
é
necessário.
Cada
inalação
(bombada)
liberta
400
microgramas de substância activa, o furoato de mometasona.
O furoato de mometasona pertence a um grupo de medicamentos designados
por corticosteróides,
também vulgarmente conhecidos por esteróides. Os corticosteróides
não devem ser confundidos com
os esteróides "anabolizantes" que são incorrectamente utilizados por
alguns atletas e administrados
por via oral ou injectável. Os corticosteróides são utilizados para
prevenir crises de asma, pois
possuem um efeito anti-inflamatório. Estes medicamentos reduzem o
inchaço e a irritação que se
observam nas paredes

Características técnicas

APROVADO EM
21-01-2005
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
21-01-2005
INFARMED
1.
DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
Asmanex Twisthaler 400 microgramas Pó para Inalação
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose administrada contém 400 microgramas de furoato de
mometasona.
Excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Pó para inalação.
Aglomerados de pó de cor branca a esbranquiçada.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Tratamento regular para o controlo da asma persistente.
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Este medicamento destina-se apenas a inalação oral.
Para utilização em adultos e adolescentes com idade igual ou
superior a 12 anos.
As recomendações posológicas baseiam-se na gravidade da asma (ver
critérios descritos abaixo).
DOENTES COM ASMA PERSISTENTE LIGEIRA A MODERADA: A dose inicial
recomendada para a maioria
destes doentes é de 400 microgramas numa dose única diária. A
evidência sugere que se alcança um
melhor controlo da asma com a administração da dose única diária
à noite. Alguns doentes podem ser
controlados de forma mais adequada com doses de 400 microgramas
divididas em duas tomas (200
microgramas duas vezes por dia).
A dose de Asmanex Twisthaler 400 microgramas Pó para Inalação deve
ser individualizada e ajustada
para a dose mais baixa com a qual é possível manter um controlo
eficaz da asma. A redução da dose
para 200 microgramas em toma única diária à noite pode revelar-se
uma dose de manutenção eficaz
para alguns doentes.
DOENTES COM ASMA GRAVE: A dose inicial recomendada é de 400
microgramas duas vezes por dia, que
corresponde à dose máxima recomendada. Quando os sintomas estão
controlados a dose de Asmanex
Twisthaler 400 microgramas Pó para Inalação deve ser ajustada para
a dose mais baixa eficaz.
Em doentes com asma grave que estejam a tomar previamente
corticosteróides orais, Asmanex
Twisthaler 400 microgramas Pó para Inalação é inicialmente usado
em simultâneo com a dos