País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Mometasona
Organon Portugal, Sociedade Unipessoal, Lda.
R03BA07
Mometasone
400 µg/dose
Pó para inalação
Mometasona, furoato 0.4 mg/dose
Via inalatória
Inalador 1 unidade(s) - 30 dose(s)
5.1.3.1 - Glucocorticóides
MSRM
N/A
mometasone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 3919081 CNPEM: 50144634 CHNM: 10115022 Não Comercializado
Autorizado
2002-03-20
APROVADO EM 21-01-2005 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO LEIA ATENTAMENTE ESTE FOLHETO ANTES DE UTILIZAR O MEDICAMENTO. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler - Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas NESTE FOLHETO: 1. O que é Asmanex Twisthaler 400 microgramas e para que é utilizado 2. Antes de utilizar Asmanex Twisthaler 400 microgramas 3. Como utilizar Asmanex Twisthaler 400 microgramas 4. Efeitos secundários possíveis 5. Conservação de Asmanex Twisthaler 400 microgramas ASMANEX TWISTHALER 400 MICROGRAMAS PÓ PARA INALAÇÃO ORAL Furoato de mometasona - A substância activa é o furoato de mometasona; através do bocal do Twisthaler são libertados 400 microgramas de furoato de mometasona, em cada inalação. - O único outro ingrediente do medicamento é a lactose (que contém proteínas do leite). Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Schering-Plough Farma Lda. Rua Agualva dos Açores, n.º 16 2735-557 Agualva Cacém Portugal Fabricante: Schering-Plough Labo NV Heist-op-den-Berg Bélgica 1. O QUE É ASMANEX TWISTHALER 400 MICROGRAMAS E PARA QUE É UTILIZADO Asmanex Twisthaler 400 microgramas é um pó para inalação que liberta o seu medicamento directamente para os pulmões, quando tal é necessário. Cada inalação (bombada) liberta 400 microgramas de substância activa, o furoato de mometasona. O furoato de mometasona pertence a um grupo de medicamentos designados por corticosteróides, também vulgarmente conhecidos por esteróides. Os corticosteróides não devem ser confundidos com os esteróides "anabolizantes" que são incorrectamente utilizados por alguns atletas e administrados por via oral ou injectável. Os corticosteróides são utilizados para prevenir crises de asma, pois possuem um efeito anti-inflamatório. Estes medicamentos reduzem o inchaço e a irritação que se observam nas paredes Leia o documento completo
APROVADO EM 21-01-2005 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APROVADO EM 21-01-2005 INFARMED 1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO Asmanex Twisthaler 400 microgramas Pó para Inalação 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose administrada contém 400 microgramas de furoato de mometasona. Excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para inalação. Aglomerados de pó de cor branca a esbranquiçada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Tratamento regular para o controlo da asma persistente. 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Este medicamento destina-se apenas a inalação oral. Para utilização em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos. As recomendações posológicas baseiam-se na gravidade da asma (ver critérios descritos abaixo). DOENTES COM ASMA PERSISTENTE LIGEIRA A MODERADA: A dose inicial recomendada para a maioria destes doentes é de 400 microgramas numa dose única diária. A evidência sugere que se alcança um melhor controlo da asma com a administração da dose única diária à noite. Alguns doentes podem ser controlados de forma mais adequada com doses de 400 microgramas divididas em duas tomas (200 microgramas duas vezes por dia). A dose de Asmanex Twisthaler 400 microgramas Pó para Inalação deve ser individualizada e ajustada para a dose mais baixa com a qual é possível manter um controlo eficaz da asma. A redução da dose para 200 microgramas em toma única diária à noite pode revelar-se uma dose de manutenção eficaz para alguns doentes. DOENTES COM ASMA GRAVE: A dose inicial recomendada é de 400 microgramas duas vezes por dia, que corresponde à dose máxima recomendada. Quando os sintomas estão controlados a dose de Asmanex Twisthaler 400 microgramas Pó para Inalação deve ser ajustada para a dose mais baixa eficaz. Em doentes com asma grave que estejam a tomar previamente corticosteróides orais, Asmanex Twisthaler 400 microgramas Pó para Inalação é inicialmente usado em simultâneo com a dos Leia o documento completo