Asagen 75 mg Comprimido gastrorresistente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ácido acetilsalicílico

Disponível em:

Alter Pharma NV

Código ATC:

B01AC06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Acetylsalicylic acid

Dosagem:

75 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido gastrorresistente

Composição:

Ácido acetilsalicílico 75 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

acetylsalicylic acid

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 80 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5782560 CNPEM: 50180967 CHNM: 10108946 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2019-10-14

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Asagen 75 mg comprimidos gastrorresistentes
Ácido acetilsalicílico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Asagen e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Asagen
3.
Como tomar Asagen
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Asagen
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Asagen e para que é utilizado
Asagen contém a substância ativa ácido acetilsalicílico. O ácido
acetilsalicílico possui,
entre
outras,
a
capacidade
de
reduzir
a
agregação
das
plaquetas,
um
dos
componentes do sangue, fundamental para a formação dos coágulos
sanguíneos.
Este mecanismo de ação permite uma ação benéfica em doenças em
que está
envolvida a agregação das plaquetas e em que pode existir risco de
formação de
coágulos (trombos) nos vasos sanguíneos, como acontece em certas
doenças
cardiovasculares.
Asagen é utilizado nas situações em que é desejável uma redução
da agregação das
plaquetas, nomeadamente:
-
Em doentes que sofreram um ataque cardíaco, para tentar evitar que
aconteça novamente;
-
Para prevenir problemas cardiovasculares em doentes que sofrem de
angina
de peito estável ou instável (um tipo de dor no peito);
-
Em doentes que foram submetidos a determinados tipos de intervenções
cardíacas para

Características técnicas

APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Asagen 75 mg comprimidos gastrorresistentes
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contém 75 mg de ácido
acetilsalicílico.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Comprimidos
revestidos
por
película
brancos
a
esbranquiçados,
biconvexos,
circulares, lisos em ambos os lados.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
-
Prevenção secundária de enfarte do miocárdio;
-
Prevenção de morbilidade cardiovascular em doentes que sofrem de
angina
de peito estável;
-
História de angina pectoris instável, exceto durante a fase aguda;
-
Prevenção
da
oclusão
do
enxerto
após
Cirurgia
de
Bypass
da
Artéria
Coronária;
-
Angioplastia coronária, exceto durante a fase aguda;
-
Prevenção secundária de crises isquémicas transitórias (CIT) e
acidentes
vasculares cerebrais (AVC) isquémicos, desde que tenha sido excluída
a ocorrência
de hemorragias intracerebrais.
Asagen não está recomendado em situações de urgência. Está
limitado à prevenção
secundária com tratamento crónico.
4.2
Posologia e modo de administração
Asagen não deve ser tomado sem recorrer primeiro a aconselhamento
médico sobre
a adequação do tratamento. O tratamento deve ser a longo prazo e
efetuado sob
supervisão médica.
Posologia
Adultos
A dose habitual é de 75 mg por dia.
Idosos
APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
A dose habitual para adultos é recomendada na ausência de
insuficiência renal ou
hepática graves (ver secção 4.4).
População pediátrica
Asagen não é recomendado para crianças com idade inferior a 12 anos
(ver secção
4.4).
Modo de administração
Via oral.
Os
comprimidos
são
ingeridos
com
líquido,
de
preferência
após
ingestão
de
alimentos. É aconselhável beber seguidamente uma quantidade
apreciável de líquido
(1/2 – 1 copo de água).
4.3
Contraindicaçõe