País: Sérvia
Língua: sérvio
Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
oksaceprol
MIP PHARMA D.O.O. BEOGRAD
M01AX24
oksaceprol
200mg
film tableta
film tableta; 200mg; blister, 2x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
CHEPHASAAR CHEM. - PHARM. FABRIK GMBH
JKL: 1169571
OBNOVA
2018-03-09
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK ARTROMED ® , 200 MG, FILM TABLETE oksaceprol PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Artromed i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Artromed 3. Kako se uzima lek Artromed 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Artromed 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK ARTROMED I ČEMU JE NAMENJEN Lek Artromed sadrži aktivnu supstancu oksaceprol koja deluje protiv zapaljenja i bolova. Lek Artromed se primenjuje u terapiji zapaljenja i bola kod degenerativnih oboljenja zglobova kolena i kuka (osteoartritis) u slučaju kad se konvencionalni nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL) ne podnose dobro ili su kontraindikovani. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ARTROMED LEK ARTROMED NE SMETE UZIMATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na oksaceprol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6), - ukoliko ste preosetljivi na aspirin ili druge nesteroidne antiinflamatorne lekove (diklofenak, ibuprofen), - ukoliko imate teško srčano oboljenje, - ukoliko imate tešku slabost bubrega, - ukoliko ste mlađi od 18 godina. UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Artromed. DRUGI LEKOVI I ARTROMED Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove. Ako primate antikoagulantnu t Leia o documento completo
1 od 6 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Artromed ® , 200 mg, film tablete INN: oksaceprol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 200 mg oksaceprola. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: boja Sunset Yellow (E110). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Okrugle, bikonveksne film tablete, žute boje, prečnika 10 ± 0,2 mm, debljine 4,7 mm ± 0,2 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Simptomatska terapija osteoartritisa kolena i kuka, kao alternativna terapija konvencionalnim nesteroidnim antiinflamatornim lekovima (NSAIL) u slučaju kad se konvencionalni NSAIL ne podnose dobro ili su kontraindikovani. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Uobičajena doza je 3 x 1 film tableta dnevno, a zavisno od težine oboljenja dnevna doza se može povećati na 3 x 2 film tablete. Lek Artromed, film tablete je najbolje uzimati pre obroka, progutati ih cele bez žvakanja, sa dovoljnom količinom tečnosti. Trajanje terapije se određuje individualno u zavisnosti od težine oboljenja. Ne preporučuje se kontinuirana primena leka duže od tri nedelje, s obzirom na to da efikasnost i bezbednost leka nije dovoljno ispitana u dužem vremenskom periodu. 4.3. KONTRAINDIKACIJE - preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1, - preosetljivost na aspirin ili druge nesteroidne antiinflamatorne lekove (diklofenak, ibuprofen), - teška srčana oboljenja, - teška insuficijencija bubrega, - pacijenti mlađi od 18 godina. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Ovaj lek sadrži boju Sunset Yellow (E110) koja može da izazove alergijske reakcije. 2 od 6 4.5. INTERAKCIJE SA DRUGIM LEKOVIMA I DRUGE VRSTE INTERAKCIJA Kod pacijenata koji su na antikoagulantnoj terapiji lekovima iz grupe antagonista vitamina K (npr. acenokumarol), ne može se isključiti delovanje oksaceprola na koagulaciju krvi. Iz tog razloga se preporučuje pažljivo praćenje protrombinskog vremena ukoliko se Leia o documento completo