Artrolyt 50 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Diacereína

Disponível em:

Statim Consultores, Lda.

Código ATC:

M01AX21

DCI (Denominação Comum Internacional):

Diacereína

Dosagem:

50 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Diacereína 50 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

9.4 - Medicamentos para tratamento da artrose

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

diacerein

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 60 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 2522886 CNPEM: 50065661 CHNM: 10025330 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1997-06-07

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
13-04-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Artrolyt 50 mg cápsulas
Diacereína
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários incluindo efeitos
secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Artrolyt e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Artrolyt
3. Como tomar Artrolyt
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Artrolyt
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Artrolyt e para que é utilizado
Artrolyt 50 mg cápsulas contém diacereína e é utilizado para
aliviar sintomas de
osteoartrite da anca ou do joelho.
Demora algum tempo até que Artrolyt comece a atuar. Por conseguinte,
o tratamento
com Artrolyt não é recomendado para uma forma específica de
osteoartrite da anca
designada osteoartrite da anca de evolução rápida. Os doentes com
essa forma da
doença podem beneficiar em menor grau do tratamento.
2. O que precisa de saber antes de tomar Artrolyt
Não tome Artrolyt
- Se tem alergia à substância ativa, a substâncias de estrutura
idêntica (antraquinonas),
ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na
secção 6);
- Se tem doença intestinal inflamatória (colite ulcerosa, doença de
Crohn);
- Se tem obstrução intestinal ou pseudo-obstrução;
- Se tem sindromes de dor abdominal sem causa determinada;
- Se tem ou teve quaisquer problemas hepáticos;
- Se está grávida ou a amamentar.
Artrolyt está contraindicado em crianças.
APROVADO EM
13-04-2018
INFARMED
Advertências e precauções
Fale co

Características técnicas

APROVADO EM
13-04-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Artrolyt 50 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 50 mg de diacereína.
Excipientes com efeito conhecido:Lactose - 214,3 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático de efeito retardado em doentes com
osteoartrite da anca ou do
joelho.
O tratamento com diacereína não é recomendado em doentes com
osteoartrite da anca
em evolução rápida, porque podem ter uma resposta mais fraca à
diacereína.
4.2 Posologia e modo de administração
O tratamento deve ser iniciado por especialistas com experiência no
tratamento de
osteoartrite.
Posologia
Adultos
Como alguns doentes podem apresentar fezes moles ou diarreia, a dose
inicial
recomendada é de 50 mg uma vez por dia ao jantar durante as 2 a 4
primeiras semanas
de tratamento, após o qual a dose diária recomendada passa a ser de
50 mg duas vezes
por dia.
APROVADO EM
13-04-2018
INFARMED
Modo de administração
O tratamento deve ser administrado às refeições, uma cápsula ao
pequeno-almoço e
outra ao jantar. As cápsulas devem ser deglutidas inteiras, sem serem
abertas,
juntamente com um copo de água.
A diacereína é um fármaco sintomático de ação lenta, mas os seus
efeitos benéficos
persistem durante, pelo menos, 3 meses após a paragem do tratamento.
Devido ao seu
lento início de ação, o medicamento deve ser administrado
continuamente por um
período mínimo de 2 a 4 semanas, de modo a serem observados os
efeitos benéficos.
Demora cerca de 4 a 6 semanas de tratamento contínuo a atingir um
efeito analgésico
significativo. Adicionalmente, poderá ser necessário prescrever em
simultâneo um
medicamento analgésico / anti-inflamatório de ação rápida durante
as 2 a 4 primeiras
semanas de tratamento, de modo a obter um alívio mais rápido dos
sintomas.
Crianças
Não foram estabelecidas a segur