Artrimove 20 mg/g Gel

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Diclofenac

Disponível em:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Código ATC:

M02AA15

DCI (Denominação Comum Internacional):

Diclofenac

Dosagem:

20 mg/g

Forma farmacêutica:

Gel

Composição:

Diclofenac, dietilamónio 23.2 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 100 g

Classe:

9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

diclofenac

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5779731 CNPEM: 50184121 CHNM: 10133127 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2019-08-21

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
21-08-2019
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
ARTRIMOVE 23,2 MG/G GEL
Diclofenac dietilamónio
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A UTILIZAR ESTE
MEDICAMENTO POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo com as indicações do
seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados neste
folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar
um médico.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:
1. O que é Artrimove e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Artrimove
3. Como utilizar Artrimove
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Artrimove
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É ARTRIMOVE E PARA QUE É UTILIZADO
Artrimove contém como substância ativa o diclofenac que pertence a
um grupo de medicamentos
denominado anti-inflamatórios não esteroides (AINEs). Está
especialmente formulado para ser massajado
na pele, possuindo uma permeabilidade cutânea aumentada. A
substância ativa tem como alvo os tecidos
inflamados profundos.
Artrimove é utilizado para aliviar a dor e reduzir a inflamação e o
inchaço em numerosas condições
dolorosas articulares e musculares.
Artrimove pode ser utilizado no tratamento sintomático (alívio da
dor, inflamação e tumefação) de:
_Adultos e adolescentes a partir dos 14 anos: _
_ _
- Dores musculares ligeiras a moderadas;
- Inflamações pós-traumáticas dos tendões, ligamentos, músculos
e articulações (entorses, luxações e
contusões).
Alivia rapidamente a dor ligeira a moderada, melhorando a mobilidade
do doente e auxiliando na
recuperação da função normal.
_Adultos (a partir

Características técnicas

APROVADO EM
31-10-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Artrimove 23,2 mg/g gel
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1g de Artrimove contém 23,2 mg de diclofenac dietilamónio,
correspondendo a 20
mg de diclofenac de sódio.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
- Propilenoglicol 50 mg/g
- Butil-hidroxitolueno 0,2 mg/g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Gel.
Gel viscoso de cor branca.
4. INFORMAÇÃO CLÍNICA
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos e adolescentes a partir dos 14 anos
Tratamento sintomático (alívio da dor, inflamação e tumefação)
de:
- Dores musculares ligeiras a moderadas;
- Inflamação pós-traumática dos tendões, ligamentos, músculos e
articulações
(entorses, luxações e contusões).
Adultos (a partir dos 18 anos)
- Formas localizadas de reumatismo degenerativo: osteoartrose das
articulações
periféricas e coluna vertebral.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos e adolescentes a partir dos 14 anos
Dosagem
Artrimove proporciona um alívio duradouro até 12 horas (aplicado 2
vezes por dia,
de manhã e à noite). Deve ser suavemente friccionado na pele nas
áreas afetadas.
A quantidade necessária depende das dimensões da zona dolorosa: 2 g
a 4 g de gel
(quantidade cuja dimensão aproximada varia entre uma cereja e uma
noz) é
suficiente para tratar uma área de aproximadamente 400-800 cm2.
Após a aplicação, deve lavar as mãos, exceto no caso em que estas
sejam o local a
tratar.
Duração do tratamento
A duração do tratamento depende da indicação e da resposta obtida:
APROVADO EM
31-10-2019
INFARMED
- Dores musculares ligeiras a moderadas e inflamação
pós-traumática dos tendões,
ligamentos, músculos e articulações: o gel não deve ser usado mais
do que 14 dias
para as lesões e/ou reumatismo nos tecidos moles, exceto se
recomendado por um
médico;
- Formas localizadas de reumatismo degenerativo (adultos a partir dos
18 anos): a
duração do tratamento é até 21 dias, a menos