ARTISIAL, solution pour pulvérisation endo-buccale

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

potassium (chlorure de) 62; chlorure de calcium dihydraté 16; sodium (chlorure de) 86; magnésium (chlorure de) hexahydraté 5; phosphate dipotassique 80; phosphate monopotassique 32

Disponível em:

BIOCODEX

Código ATC:

A01AD11

DCI (Denominação Comum Internacional):

potassium (chlorure de) 62; chlorure de calcium dihydraté 16; sodium (chlorure de) 86; magnésium (chlorure de) hexahydraté 5; phosphate dipotassique 80; phosphate monopotassique 32

Dosagem:

62,45 mg

Forma farmacêutica:

Solution

Composição:

pour 100 ml > potassium (chlorure de 62,45 mg > chlorure de calcium dihydraté 16,625 mg > sodium (chlorure de 86,55 mg > magnésium (chlorure de hexahydraté 5,875 mg > phosphate dipotassique 80,325 mg > phosphate monopotassique 32,6 mg

Via de administração:

buccale

Unidades em pacote:

1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 100 ml

Área terapêutica:

Substitut salivaire. Code ATC : A01AD11

Indicações terapêuticas:

Classe pharmacothérapeutique – SUBSITUT SALIVAIRE (A : Appareil digestif et métabolisme), code ATC : A01AD11Ce médicament est utilisé dans les cas d’hyposialies (réduction du flux salivaire) ou asialies (absence de sécrétions salivaires) notamment celles secondaires à l’irradiation des voies supérieures aéro-digestives.

Resumo do produto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status de autorização:

Valide

Data de autorização:

1981-04-28

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/07/2017
Dénomination du médicament
ARTISIAL, SOLUTION POUR PULVÉRISATION ENDO-BUCCALE
Chlorure de potassium, chlorure de sodium, chlorure de magnésium,
chlorure de calcium, phosphate dipotassique,
phosphate monopotassique
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ARTISIAL, solution pour pulvérisation endo-buccale
et dans quels cas est-il utilise ?
2. Quelles sont les informations à connaitre avant d’utiliser
ARTISIAL, solution pour pulvérisation endo-buccale ?
3. Comment utiliser ARTISIAL, solution pour pulvérisation
endo-buccale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARTISIAL, solution pour pulvérisation
endo-buccale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ARTISIAL, solution pour pulvérisation endo-buccale
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – SUBSITUT SALIVAIRE (A : Appareil
digestif et métabolisme), code ATC : A01AD11
Ce médicament est utilisé dans les cas d’hyposialies (réduction
du flux salivaire) ou asialies (absence de sécrétions salivaires)
notamment celles
secondaires à l’irradiation des voies supérieures
aéro-digestives.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILI

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/07/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ARTISIAL, solution pour pulvérisation endo-buccale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de potassium
...........................................................................................................
0,062450 g
Chlorure de sodium
...............................................................................................................
0,086550 g
Chlorure de magnésium, 6H
2
O
..............................................................................................
0,005875 g
Chlorure de calcium, 2H
2
O
....................................................................................................
0,016625 g
Phosphate dipotassique
........................................................................................................
0,080325 g
Phosphate monopotassique
..................................................................................................
0,032600 g
Pour 100 ml de solution pour pulvérisation endo-buccale.
Excipient à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle (E218).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation endo-buccale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hyposialies ou asialies, notamment celles secondaires à l'irradiation
des voies supérieures aérodigestives.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Environ 6 à 8 pulvérisations par jour.
Mode d’administration
A utiliser en pulvérisations endo-buccales. Tenir le flacon bien
verticalement lors de la pulvérisation, diffuseur en haut et dirigé
vers l'intérieur de la
bouche. Exercer une pression sur le diffuseur pour obtenir une
pulvérisation.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Dans le cas d’hyposialies entraînant des lésions des muq