Articaína + Adrenalina Normon 40 mg/ml + 10 µg/ml Solução injetável

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Articaína + Adrenalina

Disponível em:

Laboratórios Normon, S.A.

Código ATC:

N01BB58

DCI (Denominação Comum Internacional):

Articaine + Epinephrine

Dosagem:

40 mg/ml + 10 µg/ml

Forma farmacêutica:

Solução injetável

Composição:

Adrenalina 0.01 mg/ml ; Articaína, cloridrato 40 mg/ml

Via de administração:

Uso dentalVia perineuralInfiltração

Unidades em pacote:

Cartucho 1 unidade(s) - 1.7 ml

Classe:

2.2 - Anestésicos locais

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

articaine, combinations

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5265533 CNPEM: 50183982 CHNM: 10131681 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-02-09

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
22-05-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Articaína + Adrenalina Normon 40 mg/ml + 5 microgramas/ml, solução
injetável
Articaína + Adrenalina Normon 40 mg/ml + 10 microgramas/ml, solução
injetável
cloridrato de articaína/adrenalina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu dentista, médico ou
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu dentista, médico ou
farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto
1.
O que é Articaína + Adrenalina Normon e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Articaína +
Adrenalina
Normon
3.
Como utilizar Articaína + Adrenalina Normon 4.
Efeitos
indesejáveis
possíveis
5.
Como conservar Articaína + Adrenalina Normon6. Conteúdo da embalagem
e
outras informações
O que é Articaína + Adrenalina Normon e para que é utilizado
Articaína + Adrenalina Normon é utilizado para tornar dormente
(anestesiar) a sua
cavidade oral durante os procedimentos dentários.
Este medicamento contém duas substâncias ativas:
a articaína, um anestésico local que impede a dor, e
a adrenalina, um vasoconstritor que estreita os vasos sanguíneos no
local da injeção,
prolongando assim o efeito da articaína. Também diminui a hemorragia
durante a
cirurgia.
Articaína + Adrenalina Normon ser-lhe-á administrado por um
dentista.
Articaína + Adrenalina Normon destina-se a crianças com mais de 4
anos de idade
(cerca de 20 kg de peso corporal), adolescentes e adultos.
Dependendo do tipo de procedimento dentário realizado, o dentista
escolherá entre
os dois medicamentos:
Articaína
+
Adrenalina
Normon
40 mg/ml
+
5 microgramas/ml
é
geralmente
utilizado para procedimentos dentários simples e curtos
Articaína + Ad

Características técnicas

APROVADO EM
22-05-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Articaína + Adrenalina Normon 40 mg/ml + 5 microgramas/ml, solução
injetável
Articaína + Adrenalina Normon 40 mg/ml + 10 microgramas/ml, solução
injetável
2.
Composição qualitativa e quantitativa
Articaína + Adrenalina Normon 40 mg/ml + 5 microgramas/ml, solução
injetável
1 ml de solução injetável contém 40 mg de cloridrato de articaína
e 5 microgramas
de adrenalina.
Cada cartucho de 1,7 ml da solução injetável contém 68 mg de
cloridrato de
articaína e 8,5 microgramas de adrenalina.
Articaína + Adrenalina Normon 40 mg/ml + 10 microgramas/ml, solução
injetável
1 ml de solução injetável contém 40 mg de cloridrato de articaína
e 10 microgramas
de adrenalina.
100
Cada cartucho de 1,7 ml da solução injetável contém 68 mg de
cloridrato de
articaína e 17 microgramas de adrenalina.
Excipientes com efeito conhecido: metabissulfito de sódio (E223),
cloreto de sódio.
Articaína + adrenalina Normon contém 0,5 mg/ml de
metabissulfito de sódio (E-223) e 1 mg de
cloreto de sódio como excipientes
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
Forma farmacÊutica
Solução injetável.
Solução límpida incolor ou ligeiramente amarelada.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Anestesia local e loco-regional em procedimentos dentários.
Articaína + Adrenalina Normon é indicado em adultos, adolescentes e
crianças com
idade superior a 4 anos (ou a partir dos 20 kg (44 libras) de peso
corporal).
4.2
Posologia e modo de administração
Para utilização profissional exclusiva de médicos ou dentistas.
Posologia
Para todas as populações, deve utilizar-se a dose mais baixa que
leve a uma
anestesia eficaz. A posologia necessária tem de ser determinada
individualmente.
APROVADO EM
22-05-2020
INFARMED
Para um procedimento de rotina, a dose normal para doentes adultos é
de
1 cartucho, mas menos de um cartucho pode ser suficiente para uma
anestesia
eficaz. Segundo o crité