Arpixor 15 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Aripiprazol

Disponível em:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Código ATC:

N05AX12

DCI (Denominação Comum Internacional):

Aripiprazole

Dosagem:

15 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Aripiprazol 15 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

2.9.2 - Antipsicóticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

aripiprazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5771308 CNPEM: 50102214 CHNM: 10064542 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2019-05-09

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
22-06-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Aripiprazol Eignapharma 5 mg comprimidos
Aripiprazol Eignapharma 10 mg comprimidos
Aripiprazol Eignapharma 15 mg comprimidos
Aripiprazol Eignapharma 20 mg comprimidos
Aripiprazol Eignapharma 30 mg comprimidos
aripiprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Aripiprazol Eignapharma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Aripiprazol Eignapharma
3. Como tomar Aripiprazol Eignapharma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Aripiprazol Eignapharma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Aripiprazol Eignapharma e para que é utilizado
Aripiprazol Eignapharma contém a substância ativa aripiprazol e
pertence a um
grupo de medicamentos chamados antipsicóticos. É utilizado no
tratamento de
doentes adultos que sofrem de uma doença caracterizada por sintomas
tais como
ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, desconfiança, juízos
errados, discurso e
comportamento incoerentes e apatia emocional. As pessoas neste estado
podem
também sentir- se deprimidas, culpadas, ansiosas ou tensas.
Aripiprazol Eignapharma é utilizado no tratamento de adultos que
sofrem de uma
condição com sintomas tais como sentir-se "eufórico", ter uma
energia excessiva,
necessidade de dormir muito menos do que o habitual, falar muito
depressa com
ideias muito rápidas e algumas vezes irritabilidade grave. Nos
doent

Características técnicas

APROVADO EM
22-06-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Aripiprazol Eignapharma 5 mg comprimidos
Aripiprazol Eignapharma 10 mg comprimidos
Aripiprazol Eignapharma 15 mg comprimidos
Aripiprazol Eignapharma 20 mg comprimidos
Aripiprazol Eignapharma 30 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Aripiprazol Eignapharma 5 mg comprimidos
Aripiprazol Eignapharma 10 mg comprimidos
Aripiprazol Eignapharma 15 mg comprimidos
Aripiprazol Eignapharma 20 mg comprimidos
Aripiprazol Eignapharma 30 mg comprimidos
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido de 5 mg contém 45.343.07 mg de lactose
(mono-hidratada).
Cada comprimido de 10 mg contém 40.3438.32 mg de lactose
(mono-hidratada).
Cada comprimido de 15 mg contém 60.5157.48 mg de lactose
(mono-hidratada).
Cada comprimido de 20 mg contém 80.68 mg de lactose (como
mono-hidratada).
Cada comprimido de 30 mg contém 121.0214.96 mg de lactose
(mono-hidratada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Aripiprazol Eignapharma 5 mg: comprimidos oblongos e biconvexos com
“C1” gravado num dos
lados, com um diâmetro maior de 8,5 mm ±0,3 mm e um diâmetro menor
de 5,0 mm ±0,3
mm.
Aripiprazol Eignapharma 10 mg: comprimidos oblongos, biconvexos e
ranhurados com “C2”
gravado num dos lados, com um diâmetro maior de 8,5 mm ±0,3 mm e um
diâmetro menor de
5,0 mm ±0,3 mm.
Aripiprazol Eignapharma 15 mg: comprimidos redondos, biconvexos e
ranhurados com “C3”
gravado num dos lados, com um diâmetro de 7,5 mm ±0,3 mm.
Aripiprazol Eignapharma 20 mg: comprimidos redondos, biconvexos e
ranhurados com um
diâmetro de 8,5 mm ±0,3 mm.
Aripiprazol Eignapharma 30 mg: comprimidos redondos, biconvexos e
ranhurados com “C7”
gravado num dos lados, com um diâmetro de 10,0 mm ±0,3 mm.
Aripiprazole 10 mg, 20 mg e 30 mg: o comprimido pode ser dividido em
doses iguais.
Aripiprazole 15 mg: A ranhura não se destina à divisão do
comprimido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações