AROXAB 20 20mg TABLETA RECUBIERTA

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponível em:

ACCORD HEALTHCARE S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

B01AF01

Forma farmacêutica:

TABLETA RECUBIERTA

Composição:

POR TABLETA -

Via de administração:

ORAL

Tipo de prescrição:

Con receta médica

Fabricado por:

INTAS PHARMACEUTICALS LTD. - INDIA

Grupo terapêutico:

RIVAROXABAN

Resumo do produto:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 2, 4, 8, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 160, 200 tabletas recubiertas en envase blíster de Aluminio - PVC incoloro.

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2027-03-24

Características técnicas

FICHA TECNICA
1
AROXAB 20
RIVAROXABÁN 20MG
TABLETA RECUBIERTA
1.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta recubierta contiene:
Rivaroxabán…………..…... 20 mg
Excipientes………………….c.s.p.
2.
INFORMACION CLINICA:
2.1.
INDICACIÓN TERAPÉUTICA:
Adultos
Prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos
con fibrilación auricular no
valvular, con uno o más factores de riesgo, como por ejemplo,
insuficiencia cardiaca congestiva,
hipertensión, edad ≥ 75 años, diabetes mellitus, ictus o ataque
isquémico transitorio previos.
Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la embolia
pulmonar (EP), y la prevención
de las recurrencias de la TVP y de la EP en adultos. (Ver en sección
2.4 información sobre pacientes
con EP hemodinámicamente inestables).
Población pediátrica
Tratamiento del tromboembolismo venoso (TEV) y prevención de las
recurrencias del TEV en niños y
adolescentes menores de 18 años con un peso de entre 30 kg y 50 kg
después de al menos 5 días de
tratamiento inicial con anticoagulación parenteral.
2.2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
POSOLOGÍA
_Prevención del ictus y de la embolia sistémica en adultos _
La dosis recomendada es de 20 mg de Rivaroxabán una vez al día, que
es también la dosis máxima
recomendada.
_ _
El tratamiento con Rivaroxabán debe continuarse a largo plazo siempre
que el beneficio de la
prevención del ictus y de la embolia sistémica sea superior al
riesgo de hemorragia (ver sección 2.4).
Si se olvida una dosis, el paciente debe tomar inmediatamente
Rivaroxabán y seguir al día siguiente
con la dosis de una vez al día recomendada. La dosis no debe
duplicarse en el mismo día para
compensar una dosis olvidada.
_Tratamiento de la TVP, tratamiento de la EP y prevención de las
recurrencias de la TVP y de la EP _
_en adultos _
La dosis recomendada para el tratamiento inicial de la TVP aguda o de
la EP es de 15 mg dos veces al
día, durante las tres primeras semanas, seguida de 20 mg una vez al
día para el tratamiento continuado
a