Arminol Tabletten 200 mg

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Sulpirid

Disponível em:

Krewel Meuselbach GmbH (8007177)

DCI (Denominação Comum Internacional):

sulpiride

Forma farmacêutica:

Tablette

Composição:

Teil 1 - Tablette; Sulpirid (05903) 200 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

1984-12-21

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ARMINOL
® TABLETTEN 200 MG
Wirkstoff: Sulpirid
_Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie
mit der Einnahme dieses _
_Arzneimittels beginnen._
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben
wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Arminol
®
Tabletten 200 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Arminol
®
Tabletten 200 mg beachten?
3.
Wie ist Arminol
®
Tabletten 200 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Arminol
®
Tabletten 200 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST ARMINOL
® TABLETTEN 200 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Arminol
®
Tabletten 200 mg ist ein Mittel zur Behandlung bestimmter psychischer
Erkrankungen (Schizophrenie).
Arminol
®
Tabletten 200 mg wird angewendet bei:
Akute und chronische Schizophrenie im Erwachsenen- und Kindesalter
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ARMINOL
® TABLETTEN 200
MG BEACHTEN?
ARMINOL
® TABLETTEN 200 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Sulpirid oder
Benzamidderivaten oder
einen der sonstigen Bestandteile von Arminol
®
Tabletten 200 mg sind
- bei akuten Alkohol-, Schlafmittel-, Schmerzmittel(Opiate)- oder
Psychopharmaka-
Vergiftungen
- bei krankhafter Erlebnisreaktion mit übersteigert gehobener
Stimmung (maniformen
Psychosen)
- bei Krampfanfällen (Epilepsie)
1
- bei hirnorganischen Erkrankungen, insbesondere des Alters, die mit
Erregungszuständen einhergehen (organisches Psychosyndrom)

Características técnicas

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Arminol
®
Tabletten 200 mg
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Sulpirid
1 Tablette enthält 200 mg Sulpirid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Oblong gewölbte weiße Tabletten mit 3 umlaufenden Teilkerben.
Die Tablette kann in vier gleiche Teile geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Akute und chronische Schizophrenien im Erwachsenen- und Kindesalter.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierungsrichtlinien:
Die Dosierung und Anwendungsdauer richten sich nach der individuellen
Reaktionslage
des Patienten sowie Art und Schwere des Krankheitsbildes.
Behandlung von Schizophrenien:
Die Behandlung wird einschleichend mit 3-mal ½ Tablette Arminol
®
Tabletten 200 mg
(entsprechend 300 mg Sulpirid/Tag) begonnen.
In der Regel beträgt die Tagesdosis für Erwachsene 2 bis 4 Tabletten
Arminol
®
Tabletten
200 mg (entsprechend 400 bis 800 mg Sulpirid), verteilt auf 2 - 4
Einzelgaben. Die
Tagesdosis von 5 Tabletten Arminol
®
Tabletten 200 mg (entsprechend 1000 mg
Sulpirid/Tag), verteilt auf mehrere Gaben, darf im Allgemeinen nicht
überschritten
werden.
Bei therapieresistenten Schizophrenien darf die Maximaldosis von 8
Tabletten Arminol
®
Tabletten 200 mg (entsprechend 1600 mg Sulpirid/Tag) im Einzelfall nur
über die
psychiatrische Verordnung erfolgen.
1
Akute Krankheitszustände können anfangs mit parenteralen Gaben (200
- 1000 mg
Sulpirid i.m. täglich) über 2 - 9 Tage behandelt werden.
Hinweise:
Ältere Patienten erhalten die Hälfte der oben angegebenen
Erwachsenendosis.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion erhalten - abhängig vom
Schweregrad der
Einschränkung - niedrigere Tagesdosen.
Folgende Richtwerte sind zu beachten:
- Kreatinin-Clearance zwischen 30 und 60 ml/min: 50 % der Tagesdosis
- Kreatinin-Clearance zwischen 10 und 30 ml/min: 30 % der Tagesdosis
- Kreatinin-Clearance weniger als 10 ml/min: 20 % der Tagesdosis
Bei Kindern ab 6 Jahre