País: Eslovênia
Língua: esloveno
Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
cinarizin; dimenhidrinat
Hennig Arzneimittel
N07CA52
cinarizin; dimenhidrinat
tableta
cinarizin 20 mg / 1 tableta dimenhidrinat40 mg / 1 tableta; dimenhidrinat 40 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
100 tableta
Rp
cinarizin, kombinacije
Pakiranje :škatla s 100 tabletami (4 x 25 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-03-24
JAZMP-R/002-16.2.2017 NAVODILO ZA UPORABO ARLEVERT 20 MG/40 MG TABLETE cinarizin/dimenhidrinat PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Arlevert in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Arlevert 3. Kako jemati zdravilo Arlevert 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Arlevert 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ARLEVERT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Arlevert vsebuje dve zdravilni učinkovini, cinarizin in dimenhidrinat. Ti učinkovini spadata v različni skupini zdravil. Cinarizin spada v skupino zdravil, imenovanih antagonisti kalcija, dimenhidrinat pa v skupino zdravil, imenovanih antihistaminiki. Obe učinkovini zmanjšujeta simptome vrtoglavice (občutek omotice ali "vrtenja") in navzeje (občutka slabosti). Kadar se uporabljata skupaj, sta ti učinkovini učinkovitejši, kot če ju uporabljamo posebej. Zdravilo Arlevert se uporablja pri odraslih za različne vrste vrtoglavice. Vzroki za vrtoglavico so lahko različni. Zdravilo Arlevert vam lahko pomaga opravljati vsakdanje dejavnosti, ki so drugače zaradi vrtoglavice otežene. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ARLEVERT NE JEMLJITE ZDRAVILA ARLEVERT: - če ste mlajši od 18 let; - če ste alergični na cinarizin, dimenhidrinat ali difenhidramin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če ste alergični na antihistaminike (kot Leia o documento completo
JAZMP-R/002-16.2.2017 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Arlevert 20 mg/40 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 20 mg cinarizina in 40 mg dimenhidrinata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Okrogle, bikonveksne, bele do bledo rumene tablete s premerom 8 mm, z vtisnjenim napisom "A" na eni strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje simptomov vrtoglavice različnega izvora. Zdravilo Arlevert je indicirano pri odraslih. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli_ : 1 tableta trikrat dnevno. _Starejši bolniki:_ Odmerjanje kot pri odraslih. _Ledvična okvara: _ Zdravilo Arlevert je treba pri bolnikih z blago do zmerno ledvično okvaro uporabljati previdno. Zdravilo Arlevert se ne sme uporabljati pri bolnikih z očistkom kreatinina < 25 ml/min (huda ledvična okvara). _Jetrna okvara: _ Študije pri bolnikih z jetrno okvaro niso na voljo. Pri bolnikih s hudo jetrno okvaro se zdravilo Arlevert ne sme uporabljati. _Pediatrična populacija_ Varnost in učinkovitost zdravila Arlevert pri otrocih in mladostnikih, mlaj ših od 18 let, nista bili dokazani. Podatkov ni na voljo. Zdravljenje na splošno ne sme trajati dlje kot 4 tedne. Zdravnik se mora odločiti, ali je potrebno daljše zdravljenje. Način uporabe Arlevert tablete se ne sme žvečiti, vzame se jih z nekaj tekočine, po obroku. JAZMP-R/002-16.2.2017 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost na zdravilne učinkovine, difenhidramin ali druge antihistaminike s podobno strukturo, ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. Difenhidramin se v celoti izloča skozi ledvice, zato so bili bolniki s hudo ledvično okvaro izključeni iz programa kliničnega razvoja. Zdravilo Arlevert se ne sme uporabljati pri bolnikih z očistkom kreatinina 25 ml/min (huda ledvična okvara). Obe zdravilni komponenti zdravila Arlevert večinoma presnavljajo jetrni encimi citokroma P450, zato se pri bolnikih s hudo jetrno okvaro koncentracije nes Leia o documento completo