País: União Europeia
Língua: espanhol
Origem: EMA (European Medicines Agency)
aripiprazol
Accord Healthcare S.L.U.
N05AX12
aripiprazole
Psicolépticos
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Aripiprazol Accord está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y en adolescentes de 15 años en adelante. Aripiprazole Acuerdo está indicado para el tratamiento de moderada a severa episodios maníacos en el Trastorno Bipolar I y para la prevención de un nuevo episodio maníaco en los adultos que experimentaron predominantemente maníacos y episodios de cuyos episodios maníacos respondió a aripiprazole tratamiento. Aripiprazole Acuerdo está indicado para el tratamiento de hasta 12 semanas de moderada a severa episodios maníacos en el Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13 años de edad y mayores.
Revision: 15
Autorizado
2015-11-15
44 B. PROSPECTO 45 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ARIPIPRAZOL ACCORD 5 MG COMPRIMIDOS EFG ARIPIPRAZOL ACCORD 10 MG COMPRIMIDOS EFG ARIPIPRAZOL ACCORD 15 MG COMPRIMIDOS EFG ARIPIPRAZOL ACCORD 30 MG COMPRIMIDOS EFG aripiprazol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Aripiprazol Accord y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aripiprazol Accord 3. Cómo tomar Aripiprazol Accord 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Aripiprazol Accord 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ARIPIPRAZOL ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA Aripiprazol Accord contiene el principio activo aripiprazol y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 15 años o más que padecen una enfermedad caracterizada por síntomas tales como oír, ver y sentir cosas que no existen, desconfianza, creencias erróneas, habla incoherente y monotonía emocional y de comportamiento. Las personas en este estado pueden también sentirse deprimidas, culpables, inquietas o tensas. Este medicamento se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 13 años o más que padecen un trastorno caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una energía exagerada, necesidad de dormir mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y a veces, una irritabilidad grave. En adultos también previene esta situación en paciente Leia o documento completo
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Aripiprazol Accord 5 mg comprimidos EFG Aripiprazol Accord 10 mg comprimidos EFG Aripiprazol Accord 15 mg comprimidos EFG Aripiprazol Accord 30 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Aripiprazol Accord 5 mg comprimidos Cada comprimido contiene 5 mg de aripiprazol. Excipiente con efecto conocido Cada comprimido de 5 mg contiene 63 mg de lactosa (en forma de monohidrato) Aripiprazol Accord 10 mg comprimidos Cada comprimido contiene 10 mg de aripiprazol. Excipiente con efecto conocido Cada comprimido de 10 mg contiene 59 mg de lactosa (en forma de monohidrato) Aripiprazol Accord 15 mg comprimidos Cada comprimido contiene 15 mg de aripiprazol. Excipiente con efecto conocido Cada comprimido de 15 mg contiene 88 mg de lactosa (en forma de monohidrato) Aripiprazol Accord 30 mg comprimidos Cada comprimido contiene 30 mg de aripiprazol. Excipiente con efecto conocido Cada comprimido de 30 mg contiene 177 mg de lactosa (en forma de monohidrato) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido Aripiprazol Accord 5 mg comprimidos Comprimido no recubierto de color azul de aproximadamente 8,1 mm de longitud y 4,6 mm de anchura en forma rectangular modificada, biconvexo, grabado con “A5” en una cara, y liso en la otra. Aripiprazol Accord 10 mg comprimidos Comprimido no recubierto de color rosado de aproximadamente 8,1 mm de longitud y 4,6 mm de anchura en forma rectangular modificada, biconvexo, grabado con “A10” en una cara, y liso en la otra. Aripiprazol Accord 15 mg comprimidos Comprimido redondo no recubierto de color amarillo de aproximadamente 7,14 mm de diámetro, biconvexo, grabado con “A15” en una cara, y liso en la otra. Aripiprazol Accord 30 mg comprimidos Comprimido redondo no recubierto de color amarillo de aproximadamente 9,1 mm de diámetro, biconvexo, grabado con “A30” en una cara, y liso en la otra. 3 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 Leia o documento completo