País: Suécia
Língua: sueco
Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
aripiprazol (vattenfri)
Accord Healthcare B.V.
N05AX12
aripiprazole (anhydrous)
10 mg
Tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; aripiprazol (vattenfri) 10 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Aripiprazol
Förpacknings: Burk, 100 tabletter (tryck och vrid); Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 98 tabletter; Burk, 100 tabletter (barnskyddad)
Avregistrerad
2015-06-18
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 5 MG TABLETTER ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 10 MG TABLETTER ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 15 MG TABLETTER ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 30 MG TABLETTER aripiprazol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Aripiprazole Accord Healthcare är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Aripiprazole Accord Healthcare 3. Hur du tar Aripiprazole Accord Healthcare 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Aripiprazole Accord Healthcare ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Aripiprazole Accord Healthcare innehåller den aktiva substansen aripiprazol och tillhör en grupp läkemedel som kallas antipsykotiska läkemedel. Det används för att behandla vuxna personer och ungdomar från 15 år och uppåt som lider av en sjukdom som kännetecknas av att personen hör, ser eller upplever saker som inte finns där, är misstänksam, tror felaktiga saker, talar och beter sig inkonsekvent samt visar brist på känslor. Personer i detta tillstånd kan också känna sig deprimerade, skyldiga, ängsliga eller spända. Aripiprazole Accord Healthcare används för att behandla vuxna personer och ungdomar från 13 år och uppåt som lider av ett tillstånd som tar sig uttryck i att personen t ex känner sig "hög", har överskottsenergi, behöver mycket mindre sömn Leia o documento completo
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Aripiprazole Accord Healthcare 5 mg tabletter Aripiprazole Accord Healthcare 10 mg tabletter Aripiprazole Accord Healthcare 15 mg tabletter Aripiprazole Accord Healthcare 30 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 5 mg aripiprazol. Hjälpämne med känd effekt: 27,9 mg laktosmonohydrat per tablett Varje tablett innehåller 10 mg aripiprazol. Hjälpämne med känd effekt: 55,8 mg laktosmonohydrat per tablett Varje tablett innehåller 15 mg aripiprazol. Hjälpämne med känd effekt: 83,7 mg laktosmonohydrat per tablett Varje tablett innehåller 30 mg aripiprazol. Hjälpämne med känd effekt: 167,4 mg laktosmonohydrat per tablett För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett 5 mg Rund, bikonvex och vit, 5 mm, märkta med ”5” på ena sidan och ”ZL” på andra sidan. Tablett 10 mg Kapselformad, bikonvex och vit, 8 mm x 5 mm, märkta med ”10” på ena sidan och ”ZL” på andra sidan. Tablett 15 mg Rund, bikonvex och vit, 7 mm, märkta med ”15” på ena sidan och ”ZL” på andra sidan. Tablett 30 mg Rund, bikonvex och vit, 9 mm, märkta med ”30” på ena sidan och ”ZL” på andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Aripiprazole Accord Healthcare är avsett för behandling av schizofreni hos vuxna och hos ungdomar från 15 år och uppåt. Aripiprazole Accord Healthcare är avsett för behandling av måttlig till svår manisk episod vid bipolär sjukdom typ I och för profylaktisk behandling av återfall i nya maniska skov hos vuxna som haft huvudsakligen maniska episoder och vars maniska episoder svarat på aripiprazolbehandling (se avsnitt 5.1). Aripiprazole Accord Healthcare är avsett för behandling i upp till 12 veckor av måttlig till svår manisk episod vid bipolär sjukdom typ I hos ungdomar från 13 år och uppåt (se avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ _Schizofreni: _ den rekommenderade startdosen för A Leia o documento completo