ARIPIPRAZOL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ARIPIPRAZOL

Disponível em:

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTIPSICOTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

ARIPIPRAZOLE

Área terapêutica:

ANTIPSICOTICOS

Resumo do produto:

15 MG COM CT BL AL/AL X 30 - 1004705870012 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL/AL X 30 - 1004705870020 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 15 MG COM CT BL AL/AL X 10 - 1004705870055 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL/AL X 10 - 1004705870063 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL/AL X 60 - 1004705870098 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 15 MG COM CT BL AL/AL X 60 - 1004705870101 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2016-04-25

Folheto informativo - Bula

ARIPIPRAZOL
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
COMPRIMIDOS
10 MG E 15 MG
aripiprazol – VP 09
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ARIPIPRAZOL
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
ARIPIPRAZOL
comprimidos de 10 mg . Embalagem contendo 30 ou 60 comprimidos.
ARIPIPRAZOL
comprimidos de 15 mg. Embalagem contendo 30 ou 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO DE 10 MG CONTÉM:
aripiprazol .................................................... 10 mg
excipientes q.s.p.......................................... 1
comprimido
(lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido, hiprolose,
estearato de magnésio, óxido de ferro
vermelho).
CADA COMPRIMIDO DE 15 MG CONTÉM:
aripiprazol .................................................... 15 mg
excipientes q.s.p.......................................... 1
comprimido
(lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido, hiprolose,
estearato de magnésio, óxido de ferro
amarelo).
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ESQUIZOFRENIA
ARIPIPRAZOL
é indicado para o tratamento de esquizofrenia.
TRANSTORNO BIPOLAR
- MONOTERAPIA
ARIPIPRAZOL
é indicado para o tratamento agudo e de manutenção de episódios de
mania e mistos associados
ao transtorno bipolar do tipo I.
- TERAPIA ADJUNTIVA (TERAPIA COMPLEMENTAR À TERAPIA PRINCIPAL)
ARIPIPRAZOL
é indicado como terapia complementar à terapia com lítio ou
valproato para o tratamento agudo
de episódios de mania ou mistos associados ao transtorno bipolar do
tipo I.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O mecanismo de ação do aripiprazol, como ocorre com outras drogas
eficazes no tratamento de esquizofrenia
e transtorno bipolar, é desconhecido. No entanto, foi proposto que a
eficácia do aripiprazol é mediada por
efeitos em receptores no sistema nervoso central.
A atividade de
ARIPIPRAZOL
é principalmente devida à droga inalterada, aripiprazol, e em menor
medida ao seu
metabólito principal, dehidro-aripiprazol.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Características técnicas

ARIPIPRAZOL
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
COMPRIMIDOS
10 MG E 15 MG
aripiprazol– VPS 09
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ARIPIPRAZOL
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
ARIPIPRAZOL
comprimidos de 10 mg . Embalagem contendo 30 comprimidos.
ARIPIPRAZOL
comprimidos de 15 mg. Embalagem contendo 30 ou 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO DE 10 MG CONTÉM:
aripiprazol .................................................... 10 mg
excipientes q.s.p.......................................... 1
comprimido
(lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido, hiprolose,
estearato de magnésio, óxido de ferro vermelho).
CADA COMPRIMIDO DE 15 MG CONTÉM:
aripiprazol .................................................... 15 mg
excipientes q.s.p.......................................... 1
comprimido
(lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido, hiprolose,
estearato de magnésio, óxido de ferro amarelo).
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
ESQUIZOFRENIA
1
ARIPIRAZOL
é indicado para o tratamento de esquizofrenia. A eficácia de
aripiprazol foi estabelecida em quatro
estudos com duração entre 4 e 6 semanas. A eficácia na manutenção
foi demonstrada em um estudo [vide
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
].
1
CID F20 – Esquizofrenia
TRANSTORNO BIPOLAR
2
- MONOTERAPIA
ARIPIPRAZOL
é indicado para o tratamento agudo e de manutenção de episódios de
mania e mistos associados ao
transtorno bipolar do tipo I em adultos. A eficácia foi estabelecida
em quatro estudos de monoterapia de 3 semanas.
A
eficácia
na
manutenção
foi
demonstrada
em
um
estudo
de
monoterapia
[vide
2.
RESULTADOS
DE
EFICÁCIA
].
- TERAPIA ADJUNTIVA
ARIPIPRAZOL
é indicado como terapia adjuntiva ao lítio ou valproato para o
tratamento agudo de episódios de mania
ou mistos associados ao transtorno bipolar do tipo I, com ou sem
traços psicóticos. A eficácia foi estabelecida em um
estudo de terapia adjuntiva de 6 semanas [vide
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
].
2
CID