País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Aripiprazol
Towa Pharmaceutical, S.A.
N05AX12
Aripiprazole
10 mg
Comprimido
Aripiprazol 10 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
2.9.2 - Antipsicóticos
MSRM
Genérico
aripiprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5632740 CNPEM: 50102168 CHNM: 10036703 Comercializado
Autorizado
2014-12-30
APROVADO EM 14-01-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Aripiprazol toLife 5 mg comprimidos Aripiprazol toLife 10 mg comprimidos Aripiprazol toLife 15 mg comprimidos Aripiprazol toLife 30 mg comprimidos Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Aripiprazol toLife e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Aripiprazol toLife 3. Como tomar Aripiprazol toLife 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Aripiprazol toLife 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Aripiprazol toLife e para que é utilizado Aripiprazol toLife contém a substância ativa aripiprazol e pertence a um grupo de medicamentos chamados antipsicóticos. É utilizado no tratamento de doentes adultos e adolescentes de idade igual ou superior a 15 anos que sofrem de uma doença caracterizada por sintomas tais como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, desconfiança, juízos errados, discurso e comportamento incoerentes e apatia emocional. As pessoas neste estado podem também sentir-se deprimidas, culpadas, ansiosas ou tensas. Aripiprazol toLife é utilizado no tratamento de adultos e adolescentes de idade igual ou superior a 13 anos que sofrem de uma condição com sintomas tais como sentir-se "eufórico", ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito menos do que o habitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas vezes ir Leia o documento completo
APROVADO EM 14-01-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Aripiprazol toLife 5 mg comprimidos Aripiprazol toLife 10 mg comprimidos Aripiprazol toLife 15 mg comprimidos Aripiprazol toLife 30 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Aripiprazol toLife 5 mg comprimidos Cada comprimido contém 5 mg de aripiprazol. Excipiente com efeito conhecido: Lactose mono-hidratada - 116,46 mg Aripiprazol toLife 10 mg comprimidos Cada comprimido contém 10 mg de aripiprazol. Excipiente com efeito conhecido: Lactose mono-hidratada - 64,98 mg Aripiprazol toLife 15 mg comprimidos Cada comprimido contém 15 mg de aripiprazol. Excipiente com efeito conhecido: Lactose mono-hidratada - 97,47 mg Aripiprazol toLife 30 mg comprimidos Cada comprimido contém 30 mg de aripiprazol. Excipiente com efeito conhecido: Lactose mono-hidratada - 194,94 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Aripiprazol toLife 5 mg comprimidos Os comprimidos são elípticos, convexos e azuis. Aripiprazol toLife 10 mg comprimidos Os comprimidos são elípticos, convexos e rosa. Aripiprazol toLife 15 mg comprimidos Os comprimidos são redondos, convexo e amarelos. Aripiprazol toLife 30 mg comprimidos Os comprimidos são redondos, convexos e rosa. APROVADO EM 14-01-2022 INFARMED 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Aripiprazol toLife é indicado para o tratamento da esquizofrenia em adultos e em adolescentes de idade igual ou superior a 15 anos. Aripiprazol toLife é indicado para o tratamento do episódio maníaco moderado a grave na perturbação bipolar I e para a prevenção de novos episódios maníacos em adultos que experimentaram predominantemente episódios maníacos e em que o episódio maníaco respondeu ao tratamento com aripiprazol (ver secção 5.1). Aripiprazol toLife é indicado para o tratamento até às 12 semanas do episódio maníaco moderado a grave na perturbação bipolar I em adolescentes de idade igual ou superior a 13 ano Leia o documento completo