ARIPIPRAZOL SWANPOND INVESTMENTS 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

ARIPIPRAZOL

Disponível em:

Swan Pond Investments Limited

Código ATC:

N05AX12

DCI (Denominação Comum Internacional):

ARIPIPRAZOLE

Composição:

Excipientes: ASPARTAMO,CROSCARMELOSA SODICA

Área terapêutica:

ANTIPSICÓTICOS - Otros antipsicóticos - Aripiprazol

Resumo do produto:

ARIPIPRAZOL SWANPOND INVESTMENTS 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos Autorizado 27/01/2016 No Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2016-01-27

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARIPIPRAZOL SWANPOND INVESTMENTS 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Aripiprazol Swanpond Investments y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aripiprazol Swanpond
Investments
3. Cómo tomar Aripiprazol Swanpond Investments
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Aripiprazol Swanpond Investments
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ARIPIPRAZOL SWANPOND INVESTMENTS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ARIPIPRAZOL PERTENECE A UN GRUPO DE MEDICAMENTOS DENOMINADOS
ANTIPSICÓTICOS.
Se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 15 años o más que
padecen una enfermedad caracterizada
por síntomas tales como oír, ver y sentir cosas que no existen,
desconfianza, creencias erróneas, habla
incoherente y monotonía emocional y de comportamiento. Las personas
en este estado pueden también
sentirse deprimidas, culpables, inquietas o tensas.
Aripiprazol se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 13 años
o más que padecen un trastorno
caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una
energía exagerada, necesidad de dormir
mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y a
veces, una irritabilidad grave. En
adultos también previene esta situación en pacientes que han
respondido al tratamiento con aripiprazol.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ARIPIPR

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aripiprazol Swanpond Investments 10 mg comprimidos bucodispersables
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de aripiprazol.
Excipiente con efecto conocido: 3 mg de aspartamo (E951) por
comprimido bucodispersable.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable
Comprimido bucodispersable de 10 mg:
Redondos con las caras planas, de color blanco, de 7 mm de diámetro
grabados con “1” por una cara y “ZL” por
la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aripiprazol Swanpond Investments está indicado en el tratamiento de
la esquizofrenia en adultos y adolescentes
de 15 años o más.
Aripiprazol Swanpond Investments está indicado para el tratamiento de
los episodios maníacos moderados o
severos en pacientes con trastorno bipolar I y en la prevención de
nuevos episodios maníacos en adultos que
presentaron episodios predominantemente maníacos y que respondieron
al tratamiento con aripiprazol (ver
sección 5.1).
Aripiprazol Swanpond Investments está indicado para el tratamiento
hasta 12 semanas de los episodios maníacos
moderados o severos del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13
años o más (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ADULTOS _
_Esquizofrenia _ : la dosis recomendada de inicio de aripiprazol es de
10 o 15 mg/día con una dosis de
mantenimiento de 15 mg/día administrada como una única dosis diaria
independientemente de las comidas.
Aripiprazol es eficaz en un rango de dosis de 10 a 30 mg/día. No se
ha demostrado un aumento de la
eficacia con dosis mayores a la dosis diaria de 15 mg, aunque algunos
pacientes pueden beneficiarse de
dosis mayores. La dosis máxima diaria no debe exceder 30 mg/día.
_Episodios maníacos en el Trastorno Bipolar I _: la dosis de inicio
recomendada de aripiprazol es de 15 mg
administrada como una única dosis diaria independientemente de las
comidas en monoterapia o terapia
combinada (ver sección 5.1).