Aripiprazol PUREN 5 mg Tabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Aripiprazol

Disponível em:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

Código ATC:

N05AX12

DCI (Denominação Comum Internacional):

Aripiprazole

Forma farmacêutica:

Tablette

Composição:

Teil 1 - Tablette; Aripiprazol (29967) 5 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Resumo do produto:

PZN: 10318950 Darreichung: Tabletten Menge: 14 St; PZN: 10318967 Darreichung: Tabletten Menge: 49 St; PZN: 10319004 Darreichung: Tabletten Menge: 98 St; PZN: 12453994 Darreichung: Tabletten Menge: 28 St

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

2016-06-17

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ARIPIPRAZOL PUREN 5 MG TABLETTEN
ARIPIPRAZOL PUREN 10 MG TABLETTEN
ARIPIPRAZOL PUREN 15 MG TABLETTEN
ARIPIPRAZOL PUREN 30 MG TABLETTEN
Aripiprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Aripiprazol PUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Aripiprazol PUREN beachten?
3.
Wie ist Aripiprazol PUREN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aripiprazol PUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ARIPIPRAZOL PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aripiprazol PUREN enthält den Wirkstoff Aripiprazol und gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Antipsychotika genannt werden.
Es wird angewendet für die Behandlung von Erwachsenen und
Jugendlichen ab 15 Jahren, die an einer
Krankheit leiden, die gekennzeichnet ist durch Symptome wie das
Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen,
die nicht vorhanden sind, Misstrauen, Wahnvorstellungen,
unzusammenhängende Sprache, wirres
Verhalten und verflachte Stimmungslage. Menschen mit dieser Krankheit
können auch deprimiert sein,
sich schuldig fühlen, ängstlich oder angespannt sein.
Aripiprazol PUREN wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab
13 Jahren zur Behandlung
eines Zustands mit übersteigertem Hochgefühl, dem Gefühl
üb

Características técnicas

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Aripiprazol PUREN 5 mg Tabletten
Aripiprazol PUREN 10 mg Tabletten
Aripiprazol PUREN 15 mg Tabletten
Aripiprazol PUREN 30 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Aripiprazol PUREN 5 mg _
Jede Tablette enthält 5 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 76 mg
Lactose-Monohydrat/Tablette.
_Aripiprazol PUREN 10 mg _
Jede Tablette enthält 10 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 66,5 mg
Lactose-Monohydrat/Tablette.
_Aripiprazol PUREN 15 mg _
Jede Tablette enthält 15 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 99,75 mg
Lactose-Monohydrat/Tablette.
_Aripiprazol PUREN 30 mg _
Jede Tablette enthält 30 mg Aripiprazol
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 199,5 mg
Lactose-Monohydrat/Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Aripiprazol PUREN 5 mg _
Blaue, nahezu rechteckig geformte, unbeschichtete Tabletten mit der
Prägung "62" auf der einen und 'H'
auf der anderen Seite. Die Größe ist 8 mm × 4,5 mm.
_Aripiprazol PUREN 10 mg _
Weiße, nahezu rechteckig geformte, unbeschichtete Tabletten mit der
Prägung "63" auf der einen und 'H'
auf der anderen Seite. Die Größe ist 8 mm × 4,5 mm.
_Aripiprazol PUREN 15 mg _
Weiße, runde, unbeschichtete Tabletten mit einem Durchmesser von 7 mm
und der Prägung "64" auf der
einen und 'H' auf der anderen Seite.
_ Aripiprazol PUREN 30 mg _
Weiße, runde, unbeschichtete Tabletten mit einem Durchmesser von 9 mm
und der Prägung "66" auf der
einen und 'H' auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Aripiprazol PUREN wird angewendet für die Behandlung der
Schizophrenie bei Erwachsenen und bei
Jugendlichen ab 15 Jahren.
Aripiprazol PUREN wird angewendet für die Behandlung von mäßigen
bis schweren manischen
Episoden der Bipolar-I-Störung und für die Prävention einer neuen
manischen Episode bei Erwachsenen,
die überwiegend manische Episoden hatten und der