Aripiprazol Krka 5 mg Tabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Aripiprazol

Disponível em:

TAD Pharma GmbH (3044021)

Código ATC:

N05AX12

DCI (Denominação Comum Internacional):

Aripiprazole

Forma farmacêutica:

Tablette

Composição:

Teil 1 - Tablette; Aripiprazol (29967) 5 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Resumo do produto:

PZN: 15739768 Darreichung: Tabletten Menge: 14 St; PZN: 15739805 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 15739811 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

2014-12-15

Folheto informativo - Bula

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Aripiprazol Krka 5 mg Tabletten
Aripiprazol Krka 10 mg Tabletten
Aripiprazol Krka 15 mg Tabletten
Aripiprazol Krka 30 mg Tabletten
Aripiprazol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der
Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Aripiprazol Krka und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Aripiprazol Krka beachten?
3.
Wie ist Aripiprazol Krka einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aripiprazol Krka aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Aripiprazol Krka und wofür wird es angewendet?
Aripiprazol Krka enthält den Wirkstoff Aripiprazol und gehört zu
einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden.
Es wird angewendet für die Behandlung von Erwachsenen und
Jugendlichen ab
15 Jahren, die an einer Krankheit leiden, die gekennzeichnet ist durch
Symptome
wie das Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht vorhanden
sind,
Misstrauen, Wahnvorstellungen, unzusammenhängende Sprache, wirres
Verhalten und verflachte Stimmungslage. Menschen mit dieser Krankheit
können
auch deprimiert sein, sich schuldig fühlen, ängstlich oder
angespannt sein.
Aripiprazol Krka wird auch angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen
ab
13 Jahren zur Behandlung eines Zustands mit übersteigertem
Hochgefühl, dem
Gefühl übermäßige Ene

Características técnicas

Fachinformation
Aripiprazol Krka 5 mg/- 10 mg/- 15 mg/- 30 mg Tabletten
1
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEI-
MITTELS
Aripiprazol Krka 5 mg Tabletten
Aripiprazol Krka 10 mg Tabletten
Aripiprazol Krka 15 mg Tabletten
Aripiprazol Krka 30 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATI-
VE ZUSAMMENSETZUNG
Aripiprazol Krka 5 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 5 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-
kung:
Jede Tablette enthält 29,94 mg Lactose (als
Monohydrat).
Aripiprazol Krka 10 mg Tabletten
Jede Tablette enthält10 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-
kung:
Jede Tablette enthält 60 mg Lactose (als
Monohydrat).
Aripiprazol Krka 15 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 15 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-
kung:
Jede Tablette enthält 89,83 mg Lactose (als
Monohydrat).
Aripiprazol Krka 30 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 30 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-
kung:
Jede Tablette enthält 180,01 mg Lactose (als
Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Aripiprazol Krka 5 mg Tabletten
Blaue, runde Tabletten mit abgeschrägten
Kanten und möglichen dunklen und hellen
Flecken (Durchmesser: 5 mm, Dicke: 1,4-
2,4 mm).
Aripiprazol Krka 10 mg Tabletten
Hellrosa, rechteckige Tabletten mit mögli-
chen dunklen und hellen Flecken und der
Prägung A 10 auf einer Seite (Länge: 8 mm,
Breite: 4,5 mm, Dicke: 2,1-3,1 mm).
Aripiprazol Krka 15 mg Tabletten
Hellgelbe bis braungelbe, runde, leicht bi-
konvexe Tabletten mit abgeschrägten Kan-
ten und möglichen dunklen und hellen Fle-
cken und der Prägung A 15 auf einer Seite
(Durchmesser: 7,5 mm, Dicke: 2,5-3,7 mm).
Aripiprazol Krka 30 mg Tabletten
Hellrosa, runde, bikonvexe Tabletten mit
abgeschrägten Kanten und möglichen dunk-
len und hellen Flecken und der Prägung A
30 auf einer Seite (Durchmesser: 9 mm, Di-
cke: 3,9-5,3 mm).
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Aripiprazol Krka wird angewendet für die
Behandlung der Schizophr