Aripiprazol Hetero 30 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Aripiprazol

Disponível em:

Hetero Europe, S.L.

Código ATC:

N05AX12

DCI (Denominação Comum Internacional):

Aripiprazole

Dosagem:

30 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Aripiprazol 30 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

2.9.2 - Antipsicóticos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

aripiprazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 14 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5660576 CNPEM: 50102257 CHNM: 10036710 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2015-08-25

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
31-08-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Aripiprazol Hetero 5 mg comprimidos
Aripiprazol Hetero 10 mg comprimidos
Aripiprazol Hetero 15 mg comprimidos
Aripiprazol Hetero 20 mg comprimidos
Aripiprazol Hetero 30 mg comprimidos
Aripiprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo
possíveis
efeitos
secundários
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
O que é Aripiprazol Hetero e para que é utilizado
O que precisa de saber antes de tomar Aripiprazol Hetero
Como tomar Aripiprazol Hetero
Efeitos secundários possíveis
Como conservar Aripiprazol Hetero
Conteúdo da embalagem e outras informações
O que é Aripiprazol Hetero e para que é utilizado
contém a substância ativa aripiprazol e pertence a um grupo de
medicamentos chamados
antipsicóticos. É utilizado no tratamento de doentes adultos e
adolescentes de idade igual
ou superior a 15 anos que sofrem de uma doença caracterizada por
sintomas tais como
ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, desconfiança, juízos
errados, discurso e
comportamento incoerentes e apatia emocional. As pessoas neste estado
podem também
sentir-se deprimidas, culpadas, ansiosas ou tensas.
Aripiprazol Hetero é utilizado no tratamento de adultos e
adolescentes de idade igual ou
superior a 13 anos que sofrem de uma condição com sintomas tais como
sentir-se
"eufórico", ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito
menos do que o
habitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas
vezes irritabilidade
grave. N

Características técnicas

APROVADO EM
31-08-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
NOME DO MEDICAMENTO
Aripiprazol Hetero 5 mg comprimidos
Aripiprazol Hetero 10 mg comprimidos
Aripiprazol Hetero 15 mg comprimidos
Aripiprazol Hetero 20 mg comprimidos
Aripiprazol Hetero 30 mg comprimidos
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 5 mg de aripiprazol.
Cada comprimido contém 10 mg of aripiprazol.
Cada comprimido contém 15 mg of aripiprazol.
Cada comprimido contém 20 mg of aripiprazol.
Cada comprimido contém 30 mg of aripiprazol.
Excipiente com efeito conhecido: 73,200 mg lactose mono-hidratada
por comprimido.
Excipiente com efeito conhecido: 68,240 mg lactose mono-hidratada
por comprimido.
Excipiente com efeito conhecido: 102,360 mg lactose mono-hidratada
por comprimido.
Excipiente com efeito conhecido: 136,480 mg lactose mono-hidratada
por comprimido.
Excipiente com efeito conhecido: 204,720 mg lactose mono-hidratada
por comprimido.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Os comprimidos de Aripiprazol Hetero 5 mg são azuis claros a azuis,
retangulares,
biselados, biconvexos; com a marcação ‘I’ numa das faces e
‘95’ na outra.
Os comprimidos de Aripiprazol Hetero 10 mg são cor-de-rosa claros a
cor-de-rosa,
retangulares, biselados, biconvexos; com a marcação ‘I’ numa das
faces e ‘96’ na
outra.
Os comprimidos de Aripiprazol Hetero 15 mg são amarelo claros a
amarelos,
redondos, biselados, biconvexos; com a marcação ‘I’ numa das
faces e ‘97’ na outra.
Os comprimidos de Aripiprazol Hetero 20 mg são brancos a
esbranquiçados,
redondos, biselados, biconvexos; com a marcação ‘I’ numa das
faces e ‘98’ na outra.
Os comprimidos de Aripiprazol Hetero 30 mg são cor-de-rosa claros a
cor-de-rosa,
redondos, biselados, biconvexos; com a marcação ‘I’ numa das
faces e ‘99’ na outra.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
APROVADO EM
31-08-2020
INFARMED
Indicações terapêuticas
Aripiprazol Hetero é indicado para o tratamento da esquizofre