País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Aripiprazol
Generis Farmacêutica, S.A.
N05AX12
Aripiprazole
15 mg
Comprimido
Aripiprazol 15 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
2.9.2 - Antipsicóticos
MSRM
Genérico
aripiprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5649306 CNPEM: 50102206 CHNM: 10064542 Não Comercializado
Autorizado
2015-12-16
APROVADO EM 25-07-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Aripiprazol Aurobindo 5 mg comprimidos Aripiprazol Aurobindo 10 mg comprimidos Aripiprazol Aurobindo 15 mg comprimidos Aripiprazol Aurobindo 30 mg comprimidos Aripiprazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Aripiprazol Aurobindo e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Aripiprazol Aurobindo 3. Como tomar Aripiprazol Aurobindo 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Aripiprazol Aurobindo 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Aripiprazol Aurobindo e para que é utilizado Aripiprazol Aurobindo contém a substância ativa aripiprazol e pertence a um grupo de medicamentos chamados antipsicóticos. É utilizado no tratamento de doentes adultos e adolescentes de idade igual ou superior a 15 anos que sofrem de uma doença caracterizada por sintomas tais como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, desconfiança, juízos errados, discurso e comportamento incoerentes e apatia emocional. As pessoas neste estado podem também sentir-se deprimidas, culpadas, ansiosas ou tensas. Aripiprazol Aurobindo é utilizado no tratamento de adultos e adolescentes de idade igual ou superior a 13 anos que sofrem de uma condição com sintomas tais como sentir-se "eufórico", ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito menos do que o habitual, falar muito depressa com ideias muito rápi Leia o documento completo
APROVADO EM 25-07-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Aripiprazol Aurobindo 5 mg comprimidos Aripiprazol Aurobindo 10 mg comprimidos Aripiprazol Aurobindo 15 mg comprimidos Aripiprazol Aurobindo 30 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Aripiprazol Aurobindo 5 mg comprimidos Cada comprimido contém 5 mg de aripiprazol. Excipiente com efeito conhecido: 76 mg lactose mono-hidratada por comprimido. Aripiprazol Aurobindo 10 mg comprimidos Cada comprimido contém 10 mg de aripiprazol. Excipiente com efeito conhecido: 66,500 mg lactose mono-hidratada por comprimido. Aripiprazol Aurobindo 15 mg comprimidos Cada comprimido contém 15 mg de aripiprazol. Excipiente com efeito conhecido: 99,750 mg lactose mono-hidratada por comprimido. Aripiprazol Aurobindo 30 mg comprimidos Cada comprimido contém 30 mg de aripiprazol. Excipiente com efeito conhecido: 199,500 mg lactose mono-hidratada por comprimido. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Aripiprazol Aurobindo 5 mg comprimidos Comprimido não revestido azul, de forma retangular modificada, gravado com “62” numa face e “H” na outra. O tamanho é 8 mm × 4,5 mm. Aripiprazol Aurobindo 10 mg comprimidos Comprimido não revestido branco, de forma retangular modificada, gravado com “63” numa face e “H” na outra. O tamanho é 8 mm × 4,5 mm. Aripiprazol Aurobindo 15 mg comprimidos Comprimido não revestido branco, redondo (diâmetro 7 mm), gravado com “64” numa face e “H” na outra. Aripiprazol Aurobindo 30 mg comprimidos APROVADO EM 25-07-2020 INFARMED Comprimido não revestido branco, redondo (diâmetro 9 mm), gravado com “66” numa face e “H” na outra. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Aripiprazol Aurobindo é indicado para o tratamento da esquizofrenia em adultos e em adolescentes com idade igual ou superior a 15 anos. Aripiprazol Aurobindo é indicado para o tratamento do episódio maníaco moderado a grave na pertur Leia o documento completo