País: Holanda
Língua: holandês
Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ARIPIPRAZOL 15 mg/stuk
Amarox Pharma B.V. Rouboslaan 32 2252 TR VOORSCHOTEN
N05AX12
ARIPIPRAZOL 15 mg/stuk
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL,
Oraal gebruik
Aripiprazole
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROLOSE (E 463); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL;
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ARIPIPRAZOL AMAROX 5 MG, TABLETTEN ARIPIPRAZOL AMAROX 10 MG, TABLETTEN ARIPIPRAZOL AMAROX 15 MG, TABLETTEN ARIPIPRAZOL AMAROX 20 MG, TABLETTEN ARIPIPRAZOL AMAROX 30 MG, TABLETTEN aripiprazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Aripiprazol Amarox en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ARIPIPRAZOL AMAROX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel bevat de werkzame stof aripiprazol en behoort tot een groep geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd. Het wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en jongeren vanaf de leeftijd van 15 jaar en ouder die lijden aan een aandoening die wordt gekenmerkt door verschijnselen als het horen, zien of voelen van dingen die er niet zijn, achterdochtigheid, onjuiste veronderstellingen, onsamenhangende spraak en gedrag, en onverschilligheid. Personen met deze aandoening kunnen zich ook teneergeslagen, schuldig, angstig of gespannen voelen. Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en jongeren vanaf de leeftijd van 13 jaar en ouder die lijden aan een aandoening met kenmerken zoals: het gevoel “high” te zijn, excessief energiek zijn, minder slaap nodig hebben dan normaal, erg snel praten Leia o documento completo
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aripiprazol Amarox 5 mg, tabletten Aripiprazol Amarox 10 mg, tabletten Aripiprazol Amarox 15 mg, tabletten Aripiprazol Amarox 20 mg, tabletten Aripiprazol Amarox 30 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke 5 mg tablet bevat 5 mg aripiprazol. Elke 10 mg tablet bevat 10 mg aripiprazol. Elke 15 mg tablet bevat 15 mg aripiprazol. Elke 20 mg tablet bevat 20 mg aripiprazol. Elke 30 mg tablet bevat 30 mg aripiprazol. Hulpstof met bekend effect: elke 5 mg tablet bevat 73,200 mg lactosemonohydraat . Hulpstof met bekend effect: elke 10 mg tablet bevat 68,240 mg lactosemonohydraat . Hulpstof met bekend effect: elke 15 mg tablet bevat 102,360 mg lactosemonohydraat. Hulpstof met bekend effect: elke 20 mg tablet bevat 136,480 mg lactosemonohydraat. Hulpstof met bekend effect: elke 30 mg tablet bevat 204,720 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Aripiprazol Amarox tabletten van 5 mg zijn lichtblauw tot blauw, rechthoekig, biconvex, met afgeschuinde randen; gegraveerd met ‘I’ aan een zijde en ‘95’ aan de andere zijde. Aripiprazol Amarox tabletten van 10 mg zijn lichtroze tot roze, rechthoekig, biconvex, met afgeschuinde randen; gegraveerd met ‘I’ aan een zijde en ‘96’ aan de andere zijde. Aripiprazol Amarox tabletten van 15 mg zijn lichtgeel tot geel, rond, biconvex, met afgeschuinde randen; gegraveerd met ‘I’ aan een zijde en ‘97’ aan de andere zijde. Aripiprazol Amarox tabletten van 20 mg zijn wit tot gebroken wit, rond, biconvex, met afgeschuinde randen; gegraveerd met ‘I’ aan een zijde en ‘98’ aan de andere zijde. Aripiprazol Amarox tabletten van 30 mg zijn lichtroze tot roze, rond, biconvex, met afgeschuinde randen; gegraveerd met ‘I’ aan een zijde en ‘99’ aan de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Aripiprazol Amarox is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen en jonge Leia o documento completo