ARGOPRO

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Levosulpiride

Disponível em:

DOMPE' FARMACEUTICI S.P.A.

Código ATC:

N05AL07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Levosulpiride

Unidades em pacote:

"25 MG COMPRESSA" 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC; "25 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 20 ML

Classe:

N

Área terapêutica:

Levosulpiride

Resumo do produto:

042717025 - 25 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 20 ML - Autorizzato; 042717037 - 25 MG COMPRESSA 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato

Status de autorização:

Autorizzato

Folheto informativo - Bula

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
ARGOPRO 25 mg/ml gocce orali soluzione
Levosulpiride
Medicinale Equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è ARGOPRO e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ARGOPRO
3.
Come prendere ARGOPRO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ARGOPRO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è ARGOPRO e a cosa serve
ARGOPRO contiene il principio attivo levosulpiride, che appartiene a
un
gruppo di medicinali denominati “psicolettici, antipsicotici,
benzamidi” che
a basse dosi viene usato per stimolare i movimenti o le contrazioni
dello
stomaco e dell’intestino (procinetico gastrointestinale).
Questo medicinale è utilizzato per:
•
il trattamento a breve termine di disturbi legati ad una rallentata e
difficoltosa digestione (sindrome dispeptica) in pazienti che non
hanno risposto ad altre terapie. Questi possono essere dovuti a
malattie concomitanti (diabete, tumori, ecc.) e/o a disturbi
psicologici
(come l’ansia e la depressione). Lo stomaco fatica a svuotarsi e si
manifestano:
dolore e bruciore di stomaco, perdita dell’appetito
(anoressia), flatulenza, gonfiore addominale, mal di testa dopo i
pasti,
eruttazione, diarrea e costipazione;
•
il trattamento sintomatico a breve termine di vomito e nausea
(causati da farmaci utilizzati per il trattamento dei tumori) quando
il
trattamento di prima linea non ha dato risposta positiva;

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ARGOPRO
25 mg/ml gocce orali soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono:
Principio attivo: Levosulpiride 2,5 g
Eccipienti con effetti noti: p-idrossibenzoati
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali soluzione.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Trattamento a breve termine della SINDROME DISPEPTICA
(anoressia,
meteorismo, senso di tensione epigastrica, cefalea postprandiale,
pirosi,
eruttazioni, diarrea, stipsi) da ritardato svuotamento gastrico legato
a fattori
organici (gastroparesi diabetica, neoplasie, ecc.) e/o funzionali
(somatizzazioni
viscerali in soggetti ansioso-depressivi) nei pazienti che non hanno
risposto ad
altre terapie.
Trattamento sintomatico e a breve termie di VOMITO e NAUSEA indotto da
farmaci antiblastici dopo fallimento della terapia di prima linea.
Trattamento a breve termine e sintomatico delle vertigini, tinnito e
perdita di
udito e nausea associati a sindrome di Mènière.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Adulti (secondo prescrizione medica):
Gocce orali: 15 gocce 3 volte al giorno prima dei pasti (una goccia
contiene
1,6 mg di levosulpiride).
Popolazione pediatrica
Non ci sono dati disponibili.
Anziani
Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere
attentamente
stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei
dosaggi
sopraindicati.
4.3 Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al
paragrafo 6.1.
Levosulpiride 25 mg/ml non deve essere usata nell’epilessia, negli
stati
maniacali, nelle fasi maniacali delle psicosi maniaco-depressive.
Levosulpiride 25 mg/ml è controindicata in pazienti con
feocromocitoma perché
può causare una crisi ipertensiva probabilmente dovuta alla
liberazione di
Documento reso disponibile da AIFA il 18/01/2022
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concerne