País: Suíça
Língua: francês
Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
darbepoetinum alfa
Amgen Switzerland AG
B03XA02
darbepoetinum alfa
Injektionslösung in vorgefülltem Pen (SureClick)
darbepoetinum alfa 80 mg, natrii phosphates ou, natrii chloridum, polysorbatum 80, eau pour iniectabilia q.s. la solution de 0,4 ml corresp., darbepoetinum alfa 200 µg/ml.
Biotechnologika
Stimulierung der Erythropoese
2005-08-04
PATIENTENINFORMATION Aranesp®, solution injectable en stylo prérempli (SureClick) Amgen Switzerland AG Qu’est-ce que Aranesp et quand doit-il être utilisé? Le principe actif d'Aranesp, la darbépoétine alfa, est une hormone qui agit de la même manière que l'hormone humaine naturelle, l'érythropoïétine. Il est produit dans des cellules de mammifère génétiquement modifiées par des techniques recombinantes. Chez les personnes en bonne santé, l'érythropoïétine est produite par les reins. La darbépoétine alfa est transportée par le sang dans la moelle osseuse où elle stimule la formation des globules rouges. Votre médecin vous a prescrit Aranesp (un médicament antianémique) pour traiter votre anémie. On parle d'anémie lorsque le sang ne contient pas assez de globules rouges. Les symptômes d'une anémie peuvent être une fatigue, une faiblesse et un essoufflement. Si vous souffrez d'une insuffisance rénale chronique Aranesp est utilisé chez l'adulte et l'enfant à partir d'un an dans le traitement de l'anémie symptomatique liée à une maladie chronique des reins (insuffisance rénale). L'insuffisance rénale entraîne souvent une anémie, les reins ne produisant pas assez d'érythropoïétine. Votre corps ayant besoin d'un certain temps pour augmenter sa production de globules rouges, il faut compter environ quatre semaines avant de ressentir un effet. Votre traitement normal par dialyse n'aura aucune influence sur l'efficacité d'Aranesp dans le traitement de votre anémie. Si vous êtes traité par chimiothérapie Aranesp est utilisé pour traiter l'anémie symptomatique chez les patients adultes cancéreux atteints de pathologies malignes non myéloïdes (des maladies cancéreuses qui ne touchent pas la moelle osseuse) et recevant une chimiothérapie. Un des principaux effets secondaires de la chimiothérapie est une production insuffisante de cellules sanguines par la moelle osseuse. Au début de la chimiothérapie, seuls les globules blancs semblent être affectés. Cela tient au Leia o documento completo
FACHINFORMATION Aranesp® Amgen Switzerland AG Composition Principe actif: darbépoétine alfa, produite à partir de cellules CHO (cellules ovariennes de hamster chinois) génétiquement modifiées. Excipients: phosphates de sodium (phosphate monosodique, phosphate disodique), chlorure de sodium, polysorbate 80 (produit à partir de maïs génétiquement modifié) et eau pour préparations injectables. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Solution injectable (injectable) Seringues préremplies Aranesp 10: 1 seringue préremplie (0,4 ml) contient 10 µg de darbépoétine alfa. Aranesp 15: 1 seringue préremplie (0,375 ml) contient 15 µg de darbépoétine alfa. Aranesp 20: 1 seringue préremplie (0,5 ml) contient 20 µg de darbépoétine alfa. Aranesp 30: 1 seringue préremplie (0,3 ml) contient 30 µg de darbépoétine alfa. Aranesp 40: 1 seringue préremplie (0,4 ml) contient 40 µg de darbépoétine alfa. Aranesp 50: 1 seringue préremplie (0,5 ml) contient 50 µg de darbépoétine alfa. Aranesp 60: 1 seringue préremplie (0,3 ml) contient 60 µg de darbépoétine alfa. Aranesp 80: 1 seringue préremplie (0,4 ml) contient 80 µg de darbépoétine alfa. Aranesp 100: 1 seringue préremplie (0,5 ml) contient 100 µg de darbépoétine alfa. Aranesp 130: 1 seringue préremplie (0,65 ml) contient 130 µg de darbépoétine alfa. Aranesp 150: 1 seringue préremplie (0,3 ml) contient 150 µg de darbépoétine alfa. Aranesp 300: 1 seringue préremplie (0,6 ml) contient 300 µg de darbépoétine alfa. Aranesp 500: 1 seringue préremplie (1,0 ml) contient 500 µg de darbépoétine alfa. Stylos préremplis (SureClick) Aranesp 10: 1 stylo prérempli (SureClick) (0,4 ml) contient 10 µg de darbépoétine alfa. Aranesp 15: 1 stylo prérempli (SureClick) (0,375 ml) contient 15 µg de darbépoétine alfa. Aranesp 20: 1 stylo prérempli (SureClick) (0,5 ml) contient 20 µg de darbépoétine alfa. Aranesp 30: 1 stylo prérempli (SureClick) (0,3 ml) contient 30 µg de darbépoétine alfa. Aranesp 40: 1 stylo Leia o documento completo