País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Oxigénio
Acail Gás S.A.
V03AN01
Oxygen
21-22.5 %
Gás medicinal comprimido
Oxigénio Oxigénio
Via inalatória
Cilindro de gás 1 unidade(s) - 1 l
20.4 - Gases medicinais
MSRM
N/A
oxygen
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5104534 CNPEM: 50115472 CHNM: 10114618 Não Comercializado
Autorizado
2008-05-15
APROVADO EM 17-07-2020 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o Utilizador Ar Medicinal Sintético Acail 21-22.5 % Gás medicinal comprimido Oxigénio Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Ar Medicinal Sintético Acail e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Ar Medicinal Sintético Acail 3. Como utilizar Ar Medicinal Sintético Acail 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Ar Medicinal Sintético Acail 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ar Medicinal Sintético Acail e para que é utilizado Ar Medicinal Sintético Acail pertence a um grupo de medicamentos denominados gases medicinais (20.4). Ar Medicinal Sintético Acail está indicado: Em ventilação e/ou anestesia, como fonte de fluxo de gás fresco, a fim de criar uma oxigenação adequada 2. O que precisa de saber antes de utilizar Ar Medicinal Sintético Acail Não utilize Ar Medicinal Sintético Acail: • Se tem alergia às substâncias ativas ou a qualquer outro componente deste medicamento; • Se sofre de doença pulmonar; • Se sofre de hipoxia grave, sendo recomendado um maior controlo do tempo de exposição ao oxigénio; • Em caso de prematuros e doentes com bronquite crónica e enfisema; • Deve ser evitada a utilização prolongada de concentrações elevadas de oxigénio. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Ar Medicinal Leia o documento completo
APROVADO EM 31-05-2019 INFARMED Resumo das Características do Medicamento 1. NOME do Medicamento Ar Medicinal Sintético Acail 21-22.5 % + 77.5-79 % Gás medicinal comprimido 2. Composição Qualitativa e quantitativa Oxígénio (DCI) 21 – 22,5% (v/v) Azoto 77.5-79 % (Sob uma pressão de 200 bar) Lista de excipiente, ver secção 6.1. 3. Forma farmacêutica Gás medicinal comprimido 4. Informações clínicas I NDICAÇÕES TERAPÊUTICAS • Em ventilação e/ou anestesia, como fonte de fluxo de gás fresco, a fim de criar uma oxigenação adequada P OSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO A posologia é função do estado clínico do doente, sendo recomendado que seja personalizada para cada doente. Uma vez que a concentração de gás medicinal é de ≥ 21% e ≤ 22,5%, o médico deverá ajustar o seu critério a cada doente. O oxigénio deve ser administrado com um fluxo que pode oscilar entre 0,4 – 0,8 L/min. Modo de administração: Via inalatória. Cuidados a ter no manuseamento do equipamento: - o equipamento deverá estar preparado para utilizar “Medical Liquid Oxygen” - o equipamento deverá limpo e seco - se necessário lave somente com água, nunca utilizando solventes - nunca deverá ser utilizado gordura ou óleo no equipamento - ruído no caso de fugas C ONTRA - INDICAÇÕES APROVADO EM 31-05-2019 INFARMED Hipersensibilidade ao oxigénio, ao azoto ou a qualquer dos excipientes. A DVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Não descrito. I NTERACÇÕES MEDICAMENTOSAS E OUTRAS FORMAS DE INTERACÇÃO Não foram realizados estudos de interacção. G RAVIDEZ E ALEITAMENTO No que respeita à substância activa oxigénio, não existem dados clínicos sobre as gravidezes a ela expostas. A sua ampla utilização em humanos não revelou indícios de efeitos embriotóxicos ou teratogénicos. Em estudos em animais foram observados efeitos tóxicos sobre a função reprodutora após a administração de oxigénio a pressões elevadas e em concentrações elevadas (ver ponto 5.3). A relevância des Leia o documento completo