Apselan 60 mg Tabletki powlekane

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Pseudoephedrini hydrochloridum

Disponível em:

Polfarmex S.A.

Código ATC:

R01BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pseudoephedrini hydrochloridum

Dosagem:

60 mg

Forma farmacêutica:

Tabletki powlekane

Resumo do produto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990864232

Status de autorização:

Bezterminowe

Folheto informativo - Bula

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
APSELAN, 60 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Pseudoephedrini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
- Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest Apselan i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Apselan
3. Jak stosować Apselan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Apselan
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST APSELAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Apselan zmniejsza przekrwienie błony śluzowej górnych dróg
oddechowych, szczególnie błony
śluzowej nosa i zatok przynosowych, co prowadzi do zmniejszenia
obrzęku i ilości wydzieliny oraz
udrożnienia nosa.
Apselan stosuje się w objawowym leczeniu zapalenia błony śluzowej
nosa i zatok przynosowych
(katar, zatkany nos) w przebiegu:
-
przeziębienia;
-
grypy;
-
alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa.
Lek przeznaczony jest
DLA DOROSŁYCH I DZIECI W WIEKU POWYŻEJ 12 LAT.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU APSELAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU APSELAN
-
jeśli pacjent ma uczulenie na pseudoefedryny chlorowodorek lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli pacjent ma ciężkie nadciśnienie tętnicze lub ciężką
chorobę wieńcową;
-
jeśli pacjen

Características técnicas

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO_ _
APSELAN, 60 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 60 mg pseudoefedryny chlorowodorku (
_Pseudoephedrini _
_hydrochloridum). _
_ _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
jedna tabletka powlekana zawiera 52,91 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane barwy różowej.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Apselan stosuje się w objawowym leczeniu zapalenia
błony śluzowej nosa i zatok
przynosowych (katar, zatkany nos) w przebiegu:
• przeziębienia;
• grypy;
• alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa.
Apselan jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku
powyżej 12 lat.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie doustne
_ _
_Dawkowanie u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat _
Jedna tabletka 3 do 4 razy na dobę, u dzieci maksymalnie przez 4 dni.
_Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku _
Nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących działania
produktu leczniczego Apselan
u pacjentów w podeszłym wieku. Zaleca się stosowanie dawkowania jak
u młodszych dorosłych oraz
zwrócenie szczególnej uwagi na czynność nerek i wątroby. Jeśli
występuje ciężkie zaburzenie
czynności tych narządów, produkt leczniczy należy stosować
ostrożnie.
_Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby _
Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu
leczniczego u pacjentów
z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
_ _
_ _
2
_Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek _
Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu
leczniczego u pacjentów
z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną (pseudoefedrynę) lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6