País: Portugal
Língua: português
Origem: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Hidrogeno fumarato de tiamulina 100.0 mg
Andrés Pintaluba, S.A.
QJ01XQ01
Tiamulina
Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Via oral
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Suínos (suínos de engorda)
Tiamulina
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (suínos) - 5 dias; ; Saco(s) - 1 unidade(s) - 25 Kg 345/01/11RFVPT Autorizado Sim
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM FEVEREIRO DE 2021 PÁGINA 1 DE 12 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1.- NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO APSAMIX TIAMULINA 100 mg/g Pré-mistura medicamentosa para suínos (porcos de engorda) 2.- COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada grama contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: Hidrogenofumarato de tiamulina 100 mg. (equivalente a 80 mg de tiamulina) EXCIPIENTES: Carbonato de calcio (E-170) Outros excipientes, q.b.p. 1 g. Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3.- FORMA FARMACÊUTICA Pré-mistura medicamentosa. 4.- INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1.- ESPÉCIE(S)-ALVO Suínos (porcos de engorda). 4.2.- INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Para o tratamento e a metafilaxia da disenteria suína causada por _ Brachyspira hyodysenteriae _ suscetível à tiamulina, quando a doença está presente na exploração. A presença da doença no grupo de animais deve ser estabelecida antes da utilização do medicamento. 4.3.- CONTRAINDICAÇÕES Não administrar a animais com alterações hepáticas ou renais. Não administrar a animais em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes. Não utilizar caso tenha ocorrido resistência à tiamulina. Consulte a secção 4.8 para obter informação sobre a interação entre a tiamulina e os ionóforos. 4.4.- DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM FEVEREIRO DE 2021 PÁGINA 2 DE 12 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Em caso de ingestão reduzida de alimentos, os níveis de inclusão no alimento poderão ter que ser aumentados para atingir a dose pretendida. Animais com doenças agudas e gravemente doentes, com ingestão de alimentos diminuída, devem ser tratados com um medicamento veterinário de formulação adequada, como injetável ou solução aquosa. 4.5.- PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA UTILIZAÇÃO EM ANIMAIS Na prátic Leia o documento completo