Apsamix colistina 40 mg/g pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos

País: Portugal

Língua: português

Origem: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Ingredientes ativos:

Sulfato De Colistina 40.0 mg

Disponível em:

Andrés Pintaluba, S.A.

Código ATC:

QA07AA10

DCI (Denominação Comum Internacional):

Colistin

Forma farmacêutica:

Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso

Via de administração:

Via oral

Tipo de prescrição:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Grupo terapêutico:

Suínos (leitões e porcos de engorda)

Área terapêutica:

Colistina

Resumo do produto:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (suínos) - 0 dias; ; Saco(s) - 1 unidade(s) - 25 Kg 51654 Autorizado Sim

Características técnicas

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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
APSAMIX COLISTINA 40 mg/g pré-mistura medicamentosa para alimento
medicamentoso para
suínos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada grama contém:
SUBSTÂNCIA ACTIVA:
Colistina (sob a forma de sulfato)
40 mg (equivalente a 1 200 000 UI)
EXCIPIENTES:
Farinha de casca de amêndoa e avelã
Outros excipientes q.b.p.
1 g
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso.
Pó castanho granulado.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Suínos (leitões e porcos de engorda)
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Tratamento e metafilaxia da infeções entéricas causadas por _ E.
coli_ não invasiva suscetível à
colistina.
A presença da doença na exploração deve ser estabelecida antes do
tratamento metafilático.
4.3
CONTRA-INDICAÇÕES
Não administrar em equídeos, nomeadamente em potros, dado que a
colistina, devido a uma
mudança no equilíbrio da microflora gastrointestinal, pode levar ao
desenvolvimento de colite
associada aos antimicrobianos (Colite X), tipicamente associada ao _
Clostridium difficile_, o que
pode ser fatal.
Não administrar em caso de hipersensibilidade aos antibióticos
polipeptídicos ou a qualquer dos
excipientes.
Não utilizar caso tenha ocorrido resistência à colistina.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
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A colistina exerce atividade dependente da concentração contra
bactérias Gram-negativas. Após a
administração oral, são alcançadas concentrações elevadas no
trato gastrointestinal, ou seja, o
local-alvo, devi