APROZIDE

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

HIDROCLOROTIAZIDA, IRBESARTANA

Disponível em:

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTI-HIPERTENSIVOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

DIZZY, IRBESARTANA

Área terapêutica:

ANTI-HIPERTENSIVOS

Resumo do produto:

300 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1130010040211 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 150 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1130010040221 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2007-09-03

Folheto informativo - Bula

APROZIDE
®
(IRBESARTANA / HIDROCLOROTIAZIDA)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
150MG/12,5MG
300MG/12,5MG
1 de 9
APROZIDE®
irbesartana / hidroclorotiazida
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 150 mg / 12,5 mg: embalagem com 30.
Comprimidos revestidos 300 mg / 12,5 mg: embalagem com 30.
USO ORAL. USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO
APROZIDE 150 MG/12,5 MG:
cada comprimido revestido contém 150 mg de irbesartana e 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
APROZIDE 300 MG/12,5 MG:
cada comprimido revestido contém 300 mg de irbesartana e 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes: lactose monoidratada, hipromelose, croscarmelose sódica,
celulose microcristalina, dióxido de silício,
estearato de magnésio, cera de carnaúba, macrogol 3000, dióxido de
titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro
vermelho.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
APROZIDE é indicado no tratamento da hipertensão arterial (pressão
alta) em pacientes cuja pressão arterial não é
controlada adequadamente com o uso de medicação única. Pode ser
usado isoladamente ou em associação com outros
medicamentos anti-hipertensivos (por exemplo, bloqueadores
beta-adrenérgicos, bloqueadores dos canais de cálcio de ação
prolongada). APROZIDE também pode ser usado como tratamento inicial
nos casos em que a hipertensão é
suficientemente grave, de forma que o rápido controle da pressão
arterial (dentro de dias ou semanas) é de extrema
importância.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
APROZIDE é um medicamento que possui irbesartana e hidroclorotiazida.
A associação destas duas substâncias
proporciona efeito aditivo na redução da pressão arterial.
TEMPO MÉDIO DE INÍCIO DE AÇÃO
Resposta aguda: 3 a 6 horas.
Efeito máximo: entre a 6ª e 8ª semana.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
APROZIDE é contraindicado caso você apresente hipersensibilidade
(alergia ou intolerância) à irbesartana, a derivados
sulfonamídicos (por exemplo, diuréticos tiazídicos) ou a qualquer
outro componente da fórmula. Geralment

Características técnicas

APROZIDE
®
(IRBESARTANA / HIDROCLOROTIAZIDA)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
150MG/12,5MG
300MG/12,5MG
1 de 13
APROZIDE®
irbesartana / hidroclorotiazida
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 150 mg / 12,5 mg: embalagem com 30.
Comprimidos revestidos 300 mg / 12,5 mg: embalagem com 30.
USO ORAL. USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO
APROZIDE 150 MG/12,5 MG:
cada comprimido revestido contém 150 mg de irbesartana e 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
APROZIDE 300 MG/12,5 MG:
cada comprimido revestido contém 300 mg de irbesartana e 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes: lactose monoidratada, hipromelose, croscarmelose sódica,
celulose microcristalina, dióxido de silício,
estearato de magnésio, cera de carnaúba, macrogol 3000, dióxido de
titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro
vermelho.
1. INDICAÇÕES
APROZIDE é indicado no tratamento da hipertensão arterial em
pacientes cuja pressão arterial não é controlada
adequadamente com monoterapia. Pode ser usado isoladamente ou em
associação com outros medicamentos anti-
hipertensivos (por exemplo, bloqueadores beta-adrenérgicos,
bloqueadores dos canais de cálcio de ação prolongada).
APROZIDE também pode ser usado como tratamento inicial nos casos em
que a hipertensão é suficientemente grave de
forma que o rápido controle da pressão arterial (dentro de dias ou
semanas) é de extrema importância.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os antagonistas dos receptores AT
1
da angiotensina II têm se tornado uma classe estabelecida para o
tratamento da
hipertensão arterial e sua larga utilização está relacionada à
reconhecida eficácia anti-hipertensiva, combinada a um perfil
de tolerabilidade semelhante ao placebo.
Diferenças entre as propriedades farmacodinâmicas e
farmacocinéticas das moléculas desta classe podem levar a
diferenças
significativas nas suas potências anti-hipertensivas.
A irbesartana é um potente bloqueador dos receptores AT
1
da angiotensina II (BRA) e altamente seletivo para esses
receptores do subtipo 1.
O Estu