País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Aprepitant
betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)
A04AD12
Aprepitant
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Aprepitant (31323) 80 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 14295565 Darreichung: Hartkapseln Menge: 2 St
zugelassen
2019-03-16
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER APREPITANT BETA 80 MG HARTKAPSELN APREPITANT BETA 125 MG UND 80 MG HARTKAPSELN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. WENN SIE EIN ELTERNTEIL EINES KINDES SIND, DAS APREPITANT BETA EINNIMMT, LESEN SIE DIESE INFORMATIONEN BITTE SORGFÄLTIG. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder dem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie oder das Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Aprepitant beta und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme oder der Gabe von Aprepitant beta beachten? 3. Wie ist Aprepitant beta einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Aprepitant beta aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST APREPITANT BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Aprepitant beta enthält den Wirkstoff „Aprepitant“ und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „Neurokinin-1(NK 1 )-Rezeptorantagonisten“ bezeichnet wird. Im Gehirn gibt es einen speziellen Bereich, der Übelkeit und Erbrechen kontrolliert. Aprepitant beta wirkt über die Blockierung von Signalen an diesen Bereich, wodurch Übelkeit und Erbrechen vermindert werden. Aprepitant beta Kapseln werden bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren ZUSAMMEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN gegeben. Sie werden zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen gegeben, wenn in der Chemotherapie (Krebs Leia o documento completo
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aprepitant beta 80 mg Hartkapseln Aprepitant beta 125 mg und 80 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Kapsel Aprepitant beta 125 mg enthält 125 mg Aprepitant. Eine Kapsel Aprepitant beta 80 mg enthält 80 mg Aprepitant. _Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung _ Jede 125 mg Kapsel enthält 125 mg Sucrose und 0,00026 mmol (0,006 mg) Natrium. Jede 80 mg Kapsel enthält 80 mg Sucrose und 0,00022 mmol (0,005 mg) Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel (Kapsel). Die 125 mg Hartkapseln sind als opake Hartgelatine-Kapseln der Größe Nr. 1 mit einer rosafarbenen Kappe und einem weißem Unterteil, mit dem Aufdruck „125 mg“ in schwarzer Tinte auf dem Unterteil, verfügbar. Die 80 mg Hartkapseln sind als opake Hartgelatine-Kapseln der Größe Nr. 2 mit einer weißen Kappe und einem weißem Unterteil, mit dem Aufdruck „80 mg“ in schwarzer Tinte auf dem Unterteil, verfügbar. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Prävention von Übelkeit und Erbrechen bei hoch und moderat emetogener Chemotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Aprepitant beta 125 mg und 80 mg wird als Teil einer Kombinationstherapie angewendet (siehe Abschnitt 4.2). 2 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene_ Aprepitant beta wird über 3 Tage als Teil eines Therapieschemas, das ein Kortikosteroid und einen 5-HT 3 -Antagonisten einschließt, angewendet. Die empfohlene Dosis beträgt 125 mg oral einmal täglich eine Stunde vor Beginn der Chemotherapie an Tag 1 und an den Tagen 2 und 3 je 80 mg oral einmal täglich morgens. Folgende Schemata werden bei Erwachsenen zur Prävention von Übelkeit und Erbrechen bei emetogener Chemotherapie empfohlen: _Therapieschema bei hoch emetogener Chemotherapie:_ Tag 1 Tag 2 Tag 3 Tag 4 Aprepitant beta 125 mg oral 80 mg oral 80 mg oral -- Dexamethason 12 mg oral 8 mg oral 8 mg oral 8 mg oral 5-HT 3 - Antagonist 5-HT 3 -An Leia o documento completo