APREPITANT 80MG CAPSULA DURA

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponível em:

LOGISTICS BUSINESS SERVICES S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

A04AD12

Forma farmacêutica:

CAPSULA DURA

Composição:

POR CAPSULA -

Tipo de prescrição:

Con receta médica

Fabricado por:

PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. - GRECIA

Grupo terapêutico:

Aprepitant

Resumo do produto:

Presentación: Caja de cartón conteniendo una cápsula dura en blíster de PVC/Aluminio/OPA y aluminio plateado, caja de cartón conteniendo dos cápsulas duras en blíster de PVC/Aluminio/OPA y aluminio plateado y caja de cartón conteniendo tres blísteres de PVC/Aluminio/OPA y aluminio plateado, cada blíster contiene una cápsula dura.

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2028-06-14

Características técnicas

2
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
APREPITANT 125 MG CÁPSULAS DURAS
APREPITANT 80 MG CÁPSULAS DURAS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula de 125 mg contiene 125 mg de aprepitant.
Cada cápsula de 80 mg contiene 80 mg de
aprepitant.
Excipientes c.s. (ver sección 6.1)
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención de
las
náuseas
y los
vómitos
que
se
asocian con la quimioterapia
antineoplásica moderada y altamente emetógena en adultos y
adolescentes a partir de
12 años de edad.
APREPITANT 125 mg y APREPITANT 80 mg cápsulas duras se administra
como parte de
un tratamiento de combinación (ver sección 4.2).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos_
_ _
APREPITANT se administra durante 3 días como parte de un régimen que
incluye un
corticoesteroide y un
antagonista 5-HT
3
. La dosis recomendada es de 125 mg por vía
oral una vez al día una hora antes de
empezar la quimioterapia el día 1 y 80 mg por vía
oral, una vez al día por la mañana, los días 2 y 3.
Se recomiendan los siguientes regímenes de administración en adultos
para la
prevención
de
las náuseas
y
los
vómitos
asociados
con
la
quimioterapia
antineoplásica emetógena:
3
_Régimen de quimioterapia altamente emetógena _
_ _
Día 1
Día 2
Día 3
Día 4
APREPITANT
125 mg vía oral
80 mg vía oral
80 mg vía oral
nada
Dexametasona
12 mg vía oral
8 mg vía oral
8 mg vía oral
8 mg vía oral
Antagonistas
5-HT
3
Dosis habituales
de los antagonistas
5-HT
3.
Ver la
información de
producto del
antagonista 5-HT
3
escogido para
obtener
información sobre
la dosis adecuada
nada
nada
nada
DEXAMETASONA se debe administrar 30 minutos antes de la quimioterapia
el día 1 y
por la mañana los días 2 a 4. La dosis de dexametasona es
responsable de las
interacciones del principio activo.
_Régimen de quimioterapia moderadamente emetógena _
_ _
Día 1
Día 2
Día 3
APREPITANT
125 mg vía oral
80 mg vía oral
80 mg vía oral
Dexametasona
12 mg vía oral
nada