APOCARD 100 mg COMPRIMIDOS

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

FLECAINIDA ACETATO

Disponível em:

MEDA PHARMA S.L.

Código ATC:

C01BC04

DCI (Denominação Comum Internacional):

FLECAINIDA ACETATO

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO

Composição:

FLECAINIDA ACETATO 100 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Flecainida

Resumo do produto:

APOCARD 100 mg COMPRIMIDOS , 30 comprimidos Autorizado 26/05/2000 Comercializado - APOCARD 100 mg COMPRIMIDOS , 500 comprimidos Autorizado 01/02/1988 No Comercializado - APOCARD 100 mg COMPRIMIDOS , 60 comprimidos Autorizado 26/05/2000 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1988-01-01

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
APOCARD 100 MG COMPRIMIDOS
acetato de flecainida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Apocard y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Apocard
3.
Cómo tomar Apocard
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Apocard
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES APOCARD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Apocard comprimidos pertenece al grupo de medicamentos llamados
antiarrítmicos.
Está indicado en el tratamiento de diferentes tipos de arritmias
(alteraciones del ritmo y frecuencia del
corazón).
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR APOCARD
NO TOME APOCARD

Si es alérgico a la flecainida o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6).

Si presenta insuficiencia cardiaca, porque puede empeorar con la
flecainida.

Si ha tenido infarto de miocardio reciente porque flecainida puede
producir nuevas arritmias o
empeorar las ya existentes.

Si tiene alteraciones del ritmo del corazón (un tipo de bloqueos o
hace mucho tiempo que tiene
fibrilación auricular) o padece enfermedad de válvulas cardiacas,
porque flecainida puede producir
nuevas arritmias o empeorar las ya existentes.

Si ha tenido un shock cardiogénico o en caso de hipersensibilidad
conocida.

Síndrome de Brugada conocido.

Si tiene disfunción del nódulo sinusal, defectos de conducción
aurículo-ventricular, bloqueo au

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Apocard 100 mg, comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 100 mg de flecainida acetato.
Excipiente(s) con efecto conocido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos blancos, circulares/redondeados (aproximadamente 8,5 mm de
diámetro), biconvexos y
ranurados.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
A)
En pacientes con taquicardia supraventricular sin cardiopatía de
base, Apocard está indicado en:
A.1. Prevención:
-
Taquicardia Paroxística Supraventricular (TPSV).
-
Taquicardia auriculoventricular por reentrada nodal.
-
Síndrome de Wolf-Parkinson-White y condiciones similares con vías
accesorias de conducción
anterógrada o retrógrada.
-
Fibrilación/Flutter supraventriculares paroxísticos sintomáticos,
de forma especial la fibrilación
auricular paroxística.
A.2. Tratamiento:
-
Fibrilación Auricular asociada a la presencia de vías accesorias
(síndrome de Wolf-Parkinson-
White)
-
Reversión a ritmo sinusal de la Fibrilación/Flutter
supraventriculares paroxísticos sintomáticos,
de forma especial la fibrilación auricular paroxística. Las
arritmias de inicio reciente responden
más rápidamente.
Flecainida oral o intravenosa es eficaz para la cardioversión de este
tipo de arritmia.
B)
Tratamiento y prevención de arritmias ventriculares perfectamente
documentadas y que, según
juicio clínico, pongan en peligro la vida del paciente:
-
Extrasístoles Ventriculares y/o Taquicardia Ventricular no sostenida
sintomáticas, resistentes a
otras terapias o cuando no se toleran otros tratamientos.
-
Taquicardia Ventricular Sostenida sintomática.
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El tratamiento de la arritmia ventricular con Apocard debe iniciarse
en un hospital.
No se recomienda el uso de Apocard en pacientes con arritmia
ventricular menos graves incluso si
existen síntomas.