APO-ESCITALOPRAM TABLET

País: Canadá

Língua: inglês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

ESCITALOPRAM (ESCITALOPRAM OXALATE)

Disponível em:

APOTEX INC

Código ATC:

N06AB10

DCI (Denominação Comum Internacional):

ESCITALOPRAM

Dosagem:

20MG

Forma farmacêutica:

TABLET

Composição:

ESCITALOPRAM (ESCITALOPRAM OXALATE) 20MG

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

30/100/500

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

SELECTIVE-SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS

Resumo do produto:

Active ingredient group (AIG) number: 0150435004; AHFS:

Status de autorização:

APPROVED

Data de autorização:

2014-09-10

Características técnicas

_APO-ESCITALOPRAM (Escitalopram Oxalate) _
_ _
_Page 1 of 73 _
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
APO-ESCITALOPRAM
Escitalopram Tablets
Tablets, 10 mg and 20 mg escitalopram (as escitalopram oxalate), Oral
USP
Antidepressant / Anxiolytic / Antiobsessional
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Date of Initial Authorization:
SEP 10, 2014
Date of Revision:
AUG 02, 2023
Submission Control Number: 272371
_APO-ESCITALOPRAM (Escitalopram Oxalate) _
_ _
_Page 2 of 73 _
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, Hematologic
08/2023
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, Reproductive Health: Female and
Male Potential
08/2023
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, 7.1.1 Pregnant Women
08/2023
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED.
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
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2
TABLE OF CONTENTS
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2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.................................................................... 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
4
1.1
Pediatrics
.......................................................................................................................
4
1.2
Geriatrics
.......................................................................................................................
4
2
CONTRAINDICATIONS
....................................................................................................
5
4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
....................................................................................
6
4.1
Dosing Considerations
...................................................................................................
6
4.2
Recommended Dose and Dosage
Adjustment.........................................